La dexametasona mejora los síntomas posoperatorios tras la colecistectomía laparoscópica (dxt)

Pacientes y métodos

Pacientes Entre enero de 2007 y agosto de 2008 se estudiaron 210 pacientes intervenidos de CL en un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir dexametasona intravenosa (8 mg) o placebo homologado 60 minutos antes de las incisiones en la piel, usando un número igual de sobres ciegos. Se excluyeron los pacientes de las clases III y IV de la American Society of Anesthesiologists (ASA). Otros criterios de exclusión fueron la edad mayor de 80 años; el embarazo; tratamiento con esteroides; diabetes mellitus grave (HbA1c > 8%); uso de opioides, sedantes o cualquier tipo de analgésico menos de una semana antes de la CL; un historial de abuso de alcohol o drogas; diagnóstico preoperatorio de colecistitis aguda, pancreatitis aguda, coledocolitiasis, carcinoma de vesícula biliar y/o conversión de la CL a procedimiento abierto. Todos los pacientes fueron seguidos desde el ingreso hospitalario hasta 30 días después del procedimiento quirúrgico.

Anestesia y cirugía Todos los pacientes se sometieron a un procedimiento de anestesia general estandarizado. La inducción utilizó midazolam intravenoso (1,5 mg) y fentanilo (3-5 mcg/kg de peso corporal) y propofol (2 mg/kg de peso corporal). La anestesia se mantuvo con 2 a 3% de sevoflurano y 100% de concentración de oxígeno. El bloqueo neuromuscular se mantuvo con vecuronio intravenoso (0,1 mg/kg de peso corporal). Todos los pacientes fueron monitorizados con determinaciones indirectas de presión arterial y frecuencia cardíaca mediante la técnica estándar, así como contenido de CO2 espirado y saturación de oxígeno en sangre. Se colocó una sonda nasogástrica en todos los pacientes durante la operación y se retiró al final del procedimiento quirúrgico. Posteriormente, todos los pacientes fueron extubados y trasladados a la unidad de cuidados posquirúrgicos inmediatos con monitorización cardiovascular y de oxígeno.

Todos los pacientes recibieron antibióticos intravenosos preoperatorios (1 g de cefalosporina de primera generación intravenosa). La CL se realizó utilizando una técnica de 4 trócares a dos manos con 2 puertos de 10 mm y 2 puertos de 5 mm. Se introdujo un puerto subumbilical de 10 mm por el método abierto, creando posteriormente un neumoperitoneo, mantenido a 12 a 14 mmHg de presión intraabdominal. Todos los tratamientos laparoscópicos fueron realizados por cirujanos expertos, cada uno con suficiente experiencia en cirugía laparoscópica (más de 150 CL al año). La piel se cerró con suturas únicas no reabsorbibles. Se colocaron drenajes cerrados de succión en la superficie inferior del hígado, utilizando un puerto lateral de 5 mm en algunos pacientes según la preferencia de cada cirujano. Los drenajes se retiraron durante las siguientes 12-24 h.

Analgesia y antieméticos El dolor y la fatiga se evaluaron en el preoperatorio e inmediatamente al regreso a la sala de recuperación, y a las 6, 12 y 24 h después de la operación utilizando una escala analógica visual (EVA; 0 = sin dolor/fatiga a 10 = dolor más intenso/ fatiga) [7,15,16]. La analgesia se administró en forma de ketorolaco sódico intravenoso (30 mg cada 8 h). Buprenorfina intramuscular (0,15-0,30 mcg) se utilizó como medicación analgésica de respaldo. La incidencia de NVPO se registró inmediatamente al regreso a la sala de recuperación y a las 6, 12 y 24 h después de la operación, utilizando una escala ordinal de cuatro puntos (0 = ninguna, 1 = náuseas, 2 = náuseas con solicitud de antiemético, 3 = vómitos). Se administró ondansetrón intravenoso (4-8 mg) para el tratamiento antiemético a demanda.

Recolección de datos y análisis estadístico Las complicaciones postoperatorias fueron registradas durante la hospitalización y los pacientes fueron seguidos hasta 30 días después del alta. Los datos recopilados también incluyeron la edad del paciente, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), la puntuación ASA, el historial de cirugía abdominal previa, el tiempo de anestesia y operación y la frecuencia de uso de analgésicos y antieméticos. Estos parámetros se sumaron y compararon entre los grupos de dexametasona y placebo. Los criterios de valoración del estudio fueron el grado de náuseas, vómitos, dolor y fatiga posoperatorios y fármacos analgésicos y antieméticos adicionales.

El tamaño de la muestra estaba predeterminado. Esperábamos una diferencia del 20% en la incidencia de náuseas y vómitos entre los grupos. El error alfa se fijó en 0,05 y el error beta en 0,20; n = 103 pacientes para cada grupo se consideró adecuado, según un análisis de potencia. Los resultados se expresaron como porcentajes y como media ± desviación estándar (DE). Para el análisis de los datos cuantitativos y cualitativos se utilizaron la prueba t de Student y la prueba de chi cuadrado, respectivamente. Las diferencias se consideraron estadísticamente significativas a p < 0,05.

Consideraciones éticas El estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki de 1989 y las Guías Sanitarias Mexicanas. Los Comités de Ética y de Investigación del Hospital Regional #110 del Instituto Mexicano del Seguro Social en Jalisco, México aprobaron todos los protocolos. Se obtuvo el consentimiento informado completo por escrito de todos los pacientes antes de su inclusión en el estudio.