地塞米松改善腹腔镜胆囊切除术后症状 (dxt)

患者和方法

患者 2007 年 1 月至 2008 年 8 月，根据前瞻性、随机、双盲临床试验对 210 名接受 LC 的患者进行了研究。 患者在皮肤切口前 60 分钟随机接受静脉注射地塞米松 (8 mg) 或同源安慰剂，使用相同数量的盲封。 美国麻醉师协会 (ASA) III 级和 IV 级患者被排除在外。 进一步的排除标准是年龄超过 80 岁；怀孕;用类固醇治疗;严重糖尿病（HbA1c > 8%）；在 LC 前不到一周使用阿片类药物、镇静剂或任何类型的止痛药；酒精或药物滥用史；急性胆囊炎、急性胰腺炎、胆总管结石、胆囊癌和/或 LC 转为开放手术的术前诊断。 从入院到手术后 30 天，对所有患者进行了随访。

麻醉和手术 所有患者均接受了标准化的全身麻醉程序。 诱导使用静脉注射咪达唑仑 (1.5 mg) 和芬太尼 (3-5 mcg/kg 体重) 和异丙酚 (2 mg/kg 体重)。 使用 2% 至 3% 的七氟醚和 100% 的氧气浓度维持麻醉。 使用静脉内维库溴铵（0.1 mg/kg 体重）维持神经肌肉阻滞。 通过使用标准技术间接测定动脉压和心率以及呼出的 CO2 含量和血氧饱和度来监测所有患者。 手术过程中所有患者均置入鼻胃管，手术结束时取出。 之后，所有患者都被拔管并转移到立即接受心血管和氧气监测的术后监护室。

所有患者均接受术前静脉注射抗生素（静脉注射第一代头孢菌素 1 g）。 使用具有 2 个 10 毫米端口和 2 个 5 毫米端口的 2 手 4 套管针技术执行 LC。 通过开放法引入 10 毫米脐下端口，随后产生气腹，腹内压维持在 12 至 14 毫米汞柱。 所有的腹腔镜治疗均由专业外科医生完成，每位都有足够的腹腔镜手术经验（每年超过 150 例 LC）。 用单根不可吸收的缝线缝合皮肤。 根据每个外科医生的偏好，在一些患者中使用 5 毫米的侧向端口，将封闭的抽吸引流管放置在肝脏的下表面。 在接下来的 12-24 小时内移除引流管。

镇痛和止吐 在术前和返回恢复室后立即评估疼痛和疲劳，并在手术后 6、12 和 24 小时使用视觉模拟量表（VAS；0 = 无疼痛/疲劳至 10 = 最严重的疼痛/疲劳）[7,15,16]。 镇痛剂为静脉注射酮咯酸钠（每 8 小时 30 mg）。 肌注丁丙诺啡（0.15-0.30 mcg) 被用作备用镇痛药物。 在返回恢复室时立即记录 PONV 的发生率，并在手术后 6、12 和 24 小时使用四点顺序量表（0 = 无，1 = 恶心，2 = 需要止吐药的恶心， 3 = 呕吐）。 按需静脉注射昂丹司琼 (4-8 mg) 进行止吐治疗。

数据收集与统计分析 住院期间记录术后并发症，随访至出院后 30 天。 收集的数据还包括患者年龄、性别、体重指数 (BMI)、ASA 评分、既往腹部手术史、麻醉和手术时间以及镇痛药和止吐药的使用频率。 将这些参数相加并在地塞米松组和安慰剂组之间进行比较。 研究终点是术后恶心、呕吐、疼痛和疲劳的程度以及额外的镇痛和止吐药物。

样本量是预先确定的。 我们预计组间恶心和呕吐的发生率有 20% 的差异。 错误alpha错误设置为0.05，beta错误设置为0.20；根据功效分析，每组 n = 103 名患者被认为是足够的。 结果以百分比和平均值±标准偏差 (SD) 表示。 学生 t 检验和卡方检验分别用于定量和定性数据的分析。 在 p < 0.05 时，差异被认为具有统计学意义。

伦理方面的考虑 本研究是根据 1989 年赫尔辛基宣言和墨西哥健康指南的原则进行的。 墨西哥哈利斯科州墨西哥社会保障研究所第 110 号地区医院的伦理和研究委员会批准了所有方案。 所有患者在纳入研究之前均获得了完整的书面知情同意书。