Dexametasona melhora sintomas pós-operatórios após colecistectomia laparoscópica (dxt)

Pacientes e métodos

Pacientes Entre janeiro de 2007 e agosto de 2008, 210 pacientes submetidos à CL foram estudados de acordo com um ensaio clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego. Os pacientes foram randomizados para receber dexametasona intravenosa (8 mg) ou placebo homologado 60 minutos antes das incisões cutâneas, usando igual número de envelopes cegos. Foram excluídos os pacientes das classes III e IV da American Society of Anesthesiologists (ASA). Outros critérios de exclusão foram idade superior a 80 anos; gravidez; tratamento com esteroides; diabetes mellitus grave (HbA1c > 8%); uso de opioides, sedativos ou qualquer tipo de analgésico menos de uma semana antes da CL; histórico de abuso de álcool ou drogas; diagnóstico pré-operatório de colecistite aguda, pancreatite aguda, coledocolitíase, carcinoma da vesícula biliar e/ou conversão da CL para procedimento aberto. Todos os pacientes foram acompanhados desde a admissão hospitalar até 30 dias após o procedimento cirúrgico.

Anestesia e cirurgia Todos os pacientes foram submetidos a um procedimento padronizado de anestesia geral. A indução utilizou midazolam (1,5 mg) endovenoso e fentanil (3-5 mcg/kg de peso corporal) e propofol (2 mg/kg de peso corporal). A anestesia foi mantida com sevoflurano 2 a 3% e concentração de oxigênio a 100%. O bloqueio neuromuscular foi mantido com vecurônio endovenoso (0,1 mg/kg de peso corporal). Todos os pacientes foram monitorados com determinações indiretas de pressão arterial e frequência cardíaca usando a técnica padrão, bem como conteúdo de CO2 expirado e saturação de oxigênio no sangue. Uma sonda nasogástrica foi colocada em todos os pacientes durante a operação e retirada ao final do procedimento cirúrgico. Posteriormente, todos os pacientes foram extubados e transferidos para a unidade de pós-operatório imediato com monitorização cardiovascular e de oxigênio.

Todos os pacientes receberam antibióticos intravenosos pré-operatórios (1 g de cefalosporina de primeira geração intravenosa). A LC foi realizada usando uma técnica de 2 mãos e 4 trocartes com 2 portas de 10 mm e 2 portas de 5 mm. Uma porta subumbilical de 10 mm foi introduzida pelo método aberto, criando posteriormente um pneumoperitônio, mantido em 12 a 14 mmHg de pressão intra-abdominal. Todos os tratamentos laparoscópicos foram realizados por cirurgiões experientes, cada um com experiência suficiente em cirurgia laparoscópica (mais de 150 LCs por ano). A pele foi suturada com pontos simples inabsorvíveis. Drenos de sucção fechados foram colocados na superfície inferior do fígado, usando uma porta lateral de 5 mm em alguns pacientes de acordo com a preferência de cada cirurgião. Os drenos foram removidos durante as 12-24 horas seguintes.

Analgesia e antieméticos A dor e a fadiga foram avaliadas no pré-operatório e imediatamente no retorno à sala de recuperação, e 6, 12 e 24 h após a operação usando uma escala visual analógica (VAS; 0 = sem dor/fadiga a 10 = dor mais intensa/ fadiga) [7,15,16]. A analgesia foi administrada com cetorolaco sódico intravenoso (30 mg a cada 8 h). Buprenorfina intramuscular (0,15-0,30 mcg) foi usado como medicação analgésica de apoio. A incidência de NVPO foi registrada imediatamente no retorno à sala de recuperação e às 6, 12 e 24 horas após a operação, usando uma escala ordinal de quatro pontos (0 = nenhum, 1 = náusea, 2 = náusea com solicitação de antiemético, 3 = vômito). Ondansetron intravenoso (4-8 mg) foi administrado para tratamento antiemético sob demanda.

Coleta de dados e análise estatística As complicações pós-operatórias foram registradas durante a internação e os pacientes foram acompanhados até 30 dias após a alta. Os dados coletados também incluíram idade do paciente, sexo, índice de massa corporal (IMC), escore ASA, história de cirurgia abdominal anterior, anestesia e tempo de operação e frequência de uso de analgésicos e antieméticos. Esses parâmetros foram somados e comparados entre os grupos dexametasona e placebo. Os endpoints do estudo foram grau de náusea pós-operatória, vômito, dor e fadiga e analgésicos e antieméticos adicionais.

O tamanho da amostra foi pré-determinado. Esperávamos uma diferença de 20% na incidência de náuseas e vômitos entre os grupos. O erro alfa foi fixado em 0,05 e o beta em 0,20; n = 103 pacientes para cada grupo foi considerado adequado, de acordo com uma análise de poder. Os resultados foram expressos em porcentagens e em média ± desvio padrão (DP). O teste t de Student e o teste qui-quadrado foram utilizados para a análise dos dados quantitativos e qualitativos, respectivamente. As diferenças foram consideradas estatisticamente significativas quando p < 0,05.

Considerações éticas O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque de 1989 e as Diretrizes Mexicanas de Saúde. Os Comitês de Ética e Pesquisa do Hospital Regional nº 110 do Instituto Mexicano de Seguridade Social em Jalisco, México, aprovaram todos os protocolos. O consentimento informado completo e por escrito foi obtido de todos os pacientes antes de sua inclusão no estudo.