Dexamethasone은 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 증상을 개선합니다. (dxt)

환자 및 방법

환자 2007년 1월부터 2008년 8월까지 210명의 LC 환자가 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상 시험에 따라 연구되었습니다. 피부 절개 60분 전에 동일한 수의 블라인드 봉투를 사용하여 환자를 무작위로 정맥 주사 덱사메타손(8mg) 또는 승인된 위약을 투여했습니다. 미국 마취학회(ASA) 클래스 III 및 IV의 환자는 제외되었습니다. 추가 제외 기준은 80세 이상이었습니다. 임신; 스테로이드 치료; 중증 당뇨병(HbA1c > 8%); LC 전 1주일 미만의 오피오이드, 진정제 또는 모든 종류의 진통제 사용; 알코올 또는 약물 남용의 역사; 급성 담낭염, 급성 췌장염, 담석 결석증, 담낭 암종의 수술 전 진단 및/또는 개방 절차로의 LC 전환. 모든 환자는 입원 후 수술 후 30일까지 추적 관찰하였다.

마취 및 수술 모든 환자는 표준화된 전신 마취 절차를 거쳤습니다. 유도는 정맥 내 midazolam(1.5mg)과 펜타닐(3-5mcg/kg 체중) 및 프로포폴(2mg/kg 체중)을 사용했습니다. 마취는 2~3% sevoflurane과 100% 산소 농도로 유지하였다. 신경근 차단은 베큐로늄 정맥 주사(0.1 mg/kg 체중)로 유지되었습니다. 모든 환자는 만료된 CO2 함량 및 산소 혈액 포화도뿐만 아니라 표준 기술을 사용하여 동맥압 및 심박수를 간접적으로 측정하여 모니터링했습니다. 비위관은 수술 중 모든 환자에게 삽입되었고 수술 절차가 끝날 때 제거되었습니다. 그 후, 모든 환자는 삽관을 제거하고 심혈관 및 산소 모니터링이 있는 수술 직후 치료실로 이송되었습니다.

모든 환자는 수술 전 정맥 항생제(정맥 1세대 세팔로스포린 1g)를 투여받았다. LC는 2개의 10mm 포트와 2개의 5mm 포트가 있는 2-handed, 4-trocar 기술을 사용하여 수행되었습니다. 개방형 방법으로 10mm 배꼽하 포트를 도입한 후 기복막을 만들고 12~14mmHg의 복강 내압을 유지합니다. 모든 복강경 치료는 복강경 수술 경험이 충분한 전문 외과의(연간 150 LC 이상)에 의해 수행되었습니다. 단일 비흡수성 봉합사로 피부를 봉합했습니다. 각 외과 의사의 선호도에 따라 일부 환자에서 5mm 측면 포트를 사용하여 닫힌 흡입 배수구를 간의 아래쪽 표면에 배치했습니다. 배수구는 다음 12-24시간 동안 제거되었습니다.

진통제 및 항구토제 통증 및 피로도는 수술 전과 회복실로 돌아온 직후, 그리고 수술 후 6, 12, 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS; 0 = 통증/피로 없음 ~ 10 = 가장 심한 통증/피로)를 사용하여 평가했습니다. 피로) [7,15,16]. 진통제는 나트륨 케토로락(8시간마다 30mg)으로 정맥주사했습니다. 근육내 부프레노르핀(0.15-0.30 mcg) 백업 진통제로 사용되었습니다. PONV의 발생률은 회복실로 돌아온 직후와 수술 후 6, 12, 24시간에 4점 척도(0 = 없음, 1 = 메스꺼움, 2 = 메스꺼움과 진토제 요청, 3 = 구토). 진토제 치료를 위해 온단세트론(4-8mg)을 필요에 따라 정맥 주사했습니다.

자료 수집 및 통계 분석 수술 후 합병증은 입원 기간 동안 기록되었고 퇴원 후 30일까지 환자를 추적하였다. 수집된 데이터에는 환자 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), ASA 점수, 이전 복부 수술 이력, 마취 및 수술 시간, 진통제 및 항구토제 사용 빈도도 포함되었습니다. 이러한 매개변수를 합산하여 덱사메타손 그룹과 위약 그룹 간에 비교했습니다. 연구 종점은 수술 후 메스꺼움, 구토, 통증 및 피로 정도와 추가적인 진통제 및 항구토제였습니다.

샘플 크기는 미리 결정되었습니다. 그룹 간 메스꺼움 및 구토 발생률이 20% 차이가 날 것으로 예상했습니다. 오류 알파 오류는 0.05로 설정되었고 베타 오류는 0.20으로 설정되었습니다. n = 검정력 분석에 따르면 각 그룹에 대해 103명의 환자가 적절한 것으로 간주되었습니다. 결과는 백분율 및 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시되었습니다. 정량적 자료의 분석과 정성적 자료의 분석은 각각 Student's t test와 chi squared test를 사용하였다. 차이는 p < 0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

윤리적 고려 이 연구는 1989년 헬싱키 선언과 멕시코 건강 지침의 원칙에 따라 수행되었습니다. 멕시코 Jalisco에 있는 멕시코 사회 보장 연구소의 지역 병원 # 110의 윤리 및 연구 위원회는 모든 프로토콜을 승인했습니다. 연구에 포함되기 전에 모든 환자로부터 완전한 서면 동의서를 얻었습니다.