La dexaméthasone améliore les symptômes postopératoires après une cholécystectomie laparoscopique (dxt)

Patients et méthodes

Patients Entre janvier 2007 et août 2008, 210 patients subissant une LC ont été étudiés conformément à un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle. Les patients ont été randomisés pour recevoir de la dexaméthasone intraveineuse (8 mg) ou un placebo homologué 60 minutes avant les incisions cutanées, en utilisant un nombre égal d'enveloppes aveugles. Les patients des classes III et IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ont été exclus. D'autres critères d'exclusion étaient l'âge supérieur à 80 ans ; grossesse; traitement avec des stéroïdes; diabète sucré sévère (HbA1c > 8 %) ; utilisation d'opioïdes, de sédatifs ou de tout type d'analgésique moins d'une semaine avant la LC ; des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ; diagnostic préopératoire de cholécystite aiguë, pancréatite aiguë, cholédocolithiase, carcinome de la vésicule biliaire et/ou conversion du LC en procédure ouverte. Tous les patients ont été suivis depuis leur admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale.

Anesthésie et chirurgie Tous les patients ont subi une anesthésie générale standardisée. L'induction a utilisé du midazolam intraveineux (1,5 mg) et du fentanyl (3-5 mcg/kg de poids corporel) et du propofol (2 mg/kg de poids corporel). L'anesthésie a été maintenue avec 2 à 3 % de sévoflurane et 100 % d'oxygène. Le blocage neuromusculaire a été maintenu avec du vécuronium intraveineux (0,1 mg/kg de poids corporel). Tous les patients ont été surveillés avec des déterminations indirectes de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque en utilisant la technique standard ainsi que la teneur en CO2 expiré et la saturation en oxygène du sang. Une sonde nasogastrique a été placée chez tous les patients pendant l'opération et retirée à la fin de l'intervention chirurgicale. Par la suite, tous les patients ont été extubés et transférés à l'unité de soins postopératoires immédiats avec surveillance cardiovasculaire et oxygénée.

Tous les patients ont reçu une antibiothérapie intraveineuse préopératoire (1 g de céphalosporine de première génération intraveineuse). La LC a été réalisée en utilisant une technique à 2 mains et 4 trocarts avec 2 ports de 10 mm et 2 ports de 5 mm. Une chambre sous-ombilicale de 10 mm a été introduite par voie ouverte, créant ensuite un pneumopéritoine, maintenu à 12 à 14 mmHg de pression intra-abdominale. Tous les traitements laparoscopiques ont été réalisés par des chirurgiens experts ayant chacun une expérience suffisante de la chirurgie laparoscopique (plus de 150 CL par an). La peau a été fermée avec des sutures simples non résorbables. Des drains d'aspiration fermés ont été placés dans la face inférieure du foie, en utilisant un orifice latéral de 5 mm chez certains patients selon la préférence de chaque chirurgien. Les drains ont été enlevés pendant les 12 à 24 heures suivantes.

Analgésie et antiémétiques La douleur et la fatigue ont été évaluées en préopératoire et immédiatement au retour en salle de réveil, et à 6, 12 et 24 h après l'opération à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0 = pas de douleur/fatigue à 10 = douleur la plus intense/ fatigue) [7,15,16]. L'analgésie a été administrée sous forme de kétorolac sodique intraveineux (30 mg toutes les 8 h). Buprénorphine intramusculaire (0,15-0,30 mcg) a été utilisé comme analgésique de secours. L'incidence des NVPO a été enregistrée immédiatement au retour en salle de réveil et à 6, 12 et 24 h, après l'opération, à l'aide d'une échelle ordinale à quatre points (0 = aucun, 1 = nausées, 2 = nausées avec demande d'antiémétique, 3 = vomissements). L'ondansétron intraveineux (4-8 mg) a été administré pour un traitement antiémétique à la demande.

Collecte des données et analyse statistique Les complications postopératoires ont été enregistrées pendant l'hospitalisation et les patients ont été suivis jusqu'à 30 jours après leur sortie. Les données recueillies comprenaient également l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), le score ASA, les antécédents de chirurgie abdominale, l'anesthésie et la durée de l'opération et la fréquence d'utilisation d'analgésiques et d'antiémétiques. Ces paramètres ont été additionnés et comparés entre les groupes dexaméthasone et placebo. Les critères d'évaluation de l'étude étaient le degré de nausées, de vomissements, de douleur et de fatigue postopératoires et les médicaments analgésiques et antiémétiques supplémentaires.

La taille de l'échantillon était prédéterminée. Nous nous attendions à une différence de 20 % dans l'incidence des nausées et des vomissements entre les groupes. L'erreur alpha a été fixée à 0,05 et l'erreur bêta à 0,20 ; n = 103 patients pour chaque groupe a été considéré comme adéquat, selon une analyse de puissance. Les résultats ont été exprimés en pourcentages et en moyenne ± écart type (ET). Le test t de Student et le test du chi carré ont été utilisés pour l'analyse des données quantitatives et qualitatives, respectivement. Les différences ont été considérées comme statistiquement significatives à p < 0,05.

Considérations éthiques L'étude a été menée selon les principes de la Déclaration d'Helsinki de 1989 et les directives sanitaires mexicaines. Les comités d'éthique et de recherche de l'hôpital régional n ° 110 de l'Institut mexicain de la sécurité sociale de Jalisco, au Mexique, ont approuvé tous les protocoles. Un consentement éclairé complet et écrit a été obtenu de tous les patients avant leur inclusion dans l'étude.