Il desametasone migliora i sintomi postoperatori dopo la colecistectomia laparoscopica (dxt)

Pazienti e metodi

Pazienti Tra gennaio 2007 e agosto 2008, 210 pazienti sottoposti a LC sono stati studiati secondo uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere desametasone per via endovenosa (8 mg) o placebo omologato 60 minuti prima delle incisioni cutanee, utilizzando un numero uguale di buste cieche. Sono stati esclusi i pazienti delle classi III e IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Ulteriori criteri di esclusione erano l'età superiore a 80 anni; gravidanza; trattamento con steroidi; diabete mellito grave (HbA1c > 8%); uso di oppioidi, sedativi o qualsiasi tipo di analgesico meno di una settimana prima della LC; una storia di abuso di alcol o droghe; diagnosi preoperatoria di colecistite acuta, pancreatite acuta, coledocolitiasi, carcinoma della colecisti e/o conversione del LC a procedura aperta. Tutti i pazienti sono stati seguiti dal ricovero ospedaliero fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.

Anestesia e chirurgia Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una procedura di anestesia generale standardizzata. L'induzione ha utilizzato midazolam per via endovenosa (1,5 mg) e fentanyl (3-5 mcg/kg di peso corporeo) e propofol (2 mg/kg di peso corporeo). L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano al 2-3% e concentrazione di ossigeno al 100%. Il blocco neuromuscolare è stato mantenuto con vecuronio per via endovenosa (0,1 mg/kg di peso corporeo). Tutti i pazienti sono stati monitorati con determinazioni indirette della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca utilizzando la tecnica standard, nonché del contenuto di CO2 espirato e della saturazione di ossigeno nel sangue. Un sondino nasogastrico è stato inserito in tutti i pazienti durante l'operazione e rimosso alla fine della procedura chirurgica. Successivamente, tutti i pazienti sono stati estubati e trasferiti all'unità di cure postoperatorie immediate con monitoraggio cardiovascolare e dell'ossigeno.

Tutti i pazienti hanno ricevuto antibiotici per via endovenosa preoperatoria (1 g di cefalosporina di prima generazione per via endovenosa). La LC è stata eseguita utilizzando una tecnica a 2 mani e 4 trocar con 2 porte da 10 mm e 2 porte da 5 mm. Una porta subombelicale di 10 mm è stata introdotta con il metodo aperto, creando successivamente un pneumoperitoneo, mantenuto a 12-14 mmHg di pressione intra-addominale. Tutti i trattamenti laparoscopici sono stati eseguiti da chirurghi esperti, ciascuno con sufficiente esperienza di chirurgia laparoscopica (più di 150 LC all'anno). La pelle è stata chiusa con suture singole non assorbibili. I drenaggi di aspirazione chiusi sono stati posizionati nella superficie inferiore del fegato, utilizzando una porta laterale di 5 mm in alcuni pazienti secondo la preferenza di ciascun chirurgo. I drenaggi sono stati rimossi durante le successive 12-24 ore.

Analgesia e antiemetici Il dolore e l'affaticamento sono stati valutati prima dell'intervento e immediatamente al ritorno in sala risveglio, e a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento utilizzando una scala analogica visiva (VAS; da 0 = nessun dolore/affaticamento a 10 = dolore più intenso/ fatica) [7,15,16]. L'analgesia è stata somministrata come ketorolac di sodio per via endovenosa (30 mg ogni 8 ore). Buprenorfina intramuscolare (0,15-0,30 mcg) è stato utilizzato come farmaco analgesico di riserva. L'incidenza di PONV è stata registrata immediatamente al rientro in sala risveglio e dopo 6, 12 e 24 h, dopo l'intervento, utilizzando una scala ordinale a quattro punti (0=nessuno, 1=nausea, 2=nausea con richiesta di antiemetico, 3 = vomito). L'ondansetron per via endovenosa (4-8 mg) è stato somministrato per il trattamento antiemetico su richiesta.

Raccolta dati e analisi statistica Le complicanze postoperatorie sono state registrate durante il ricovero ei pazienti sono stati seguiti fino a 30 giorni dopo la dimissione. I dati raccolti includevano anche l'età del paziente, il sesso, l'indice di massa corporea (BMI), il punteggio ASA, la storia di precedenti interventi chirurgici addominali, l'anestesia e il tempo dell'operazione e la frequenza di utilizzo di farmaci analgesici e antiemetici. Questi parametri sono stati sommati e confrontati tra i gruppi desametasone e placebo. Gli endpoint dello studio erano il grado di nausea postoperatoria, vomito, dolore e affaticamento e ulteriori farmaci analgesici e antiemetici.

La dimensione del campione era predeterminata. Ci aspettavamo una differenza del 20% nell'incidenza di nausea e vomito tra i gruppi. L'errore errore alfa è stato impostato a 0,05 e l'errore beta a 0,20; n = 103 pazienti per ciascun gruppo è stato considerato adeguato, secondo un'analisi di potenza. I risultati sono stati espressi come percentuali e come media ± deviazione standard (SD). Il test t di Student e il test del chi quadrato sono stati utilizzati rispettivamente per l'analisi di dati quantitativi e qualitativi. Le differenze sono state considerate statisticamente significative a p <0,05.

Considerazioni etiche Lo studio è stato condotto secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki del 1989 e delle Linee guida sanitarie messicane. I comitati etici e di ricerca dell'ospedale regionale n. 110 dell'Istituto messicano per la sicurezza sociale di Jalisco, in Messico, hanno approvato tutti i protocolli. Il consenso informato scritto e completo è stato ottenuto da tutti i pazienti prima della loro inclusione nello studio.