Deksametasoni parantaa leikkauksen jälkeisiä oireita laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen (dxt)

Potilaat ja menetelmät

Potilaat Tammikuun 2007 ja elokuun 2008 välisenä aikana 210 LC-potilasta tutkittiin prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen mukaisesti. Potilaat satunnaistettiin saamaan suonensisäistä deksametasonia (8 mg) tai homologoitua lumelääkettä 60 minuuttia ennen ihon viiltoa käyttäen yhtä monta sokeaa kirjekuoria. American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkien III ja IV potilaat suljettiin pois. Muita poissulkemiskriteereitä olivat ikä yli 80 vuotta; raskaus; hoito steroideilla; vaikea diabetes mellitus (HbA1c > 8 %); opioidien, rauhoittavien lääkkeiden tai minkäänlaisten kipulääkkeiden käyttö alle viikkoa ennen LC:tä; alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia; akuutin kolekystiitin, akuutin haimatulehduksen, kolekolitiaasin, sappirakon karsinooman ja/tai LC:n muuntaminen avoimeksi toimenpiteeksi ennen leikkausta. Kaikkia potilaita seurattiin sairaalaan saapumisesta 30 päivään kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Anestesia ja leikkaus Kaikille potilaille tehtiin standardoitu yleisanestesia. Induktiossa käytettiin suonensisäistä midatsolaamia (1,5 mg) ja fentanyyliä (3-5 mcg/kg ruumiinpainoa) ja propofolia (2 mg/kg ruumiinpainoa). Anestesiaa ylläpidettiin 2-3 % sevofluraanilla ja 100 % happipitoisuudella. Neuromuskulaarinen salpaus ylläpidettiin suonensisäisellä vekuronilla (0,1 mg/kg ruumiinpainoa). Kaikkia potilaita seurattiin epäsuoralla valtimopaineen ja sydämen sykkeen määrityksillä käyttäen standarditekniikkaa sekä vanhentunutta CO2-pitoisuutta ja veren happisaturaatiota. Kaikille potilaille asetettiin nenämahaletku leikkauksen aikana ja se otettiin pois leikkauksen lopussa. Myöhemmin kaikki potilaat ekstuboitiin ja siirrettiin välittömästi leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön kardiovaskulaarisen ja hapen seurannan kanssa.

Kaikki potilaat saivat ennen leikkausta suonensisäisiä antibiootteja (1 g ensimmäisen sukupolven kefalosporiinia). LC suoritettiin käyttämällä 2-käden, 4-troakaaritekniikkaa, jossa oli 2 10 mm:n porttia ja 2 5 mm:n porttia. Avoimella menetelmällä otettiin käyttöön 10 mm:n subumbilikaalinen portti, jonka jälkeen syntyi pneumoperitoneum, jota pidettiin 12 - 14 mmHg:ssa vatsansisäisessä paineessa. Kaikki laparoskooppiset hoidot suorittivat asiantuntijakirurgit, joilla jokaisella oli riittävä kokemus laparoskooppisesta leikkauksesta (yli 150 LC:tä vuodessa). Iho suljettiin yksittäisillä imeytymättömillä ompeleilla. Suljetut imukanavat asetettiin maksan alemmalle pinnalle käyttäen 5 mm:n lateraalista porttia joillakin potilailla kunkin kirurgin mieltymyksen mukaan. Viemärit poistettiin seuraavan 12-24 tunnin aikana.

Analgesia ja antiemeetit Kipu ja väsymys arvioitiin ennen leikkausta ja välittömästi toipumishuoneeseen palattuaan sekä 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0 = ei kipua/väsymystä 10:een = vakavin kipu/ väsymys) [7,15,16]. Analgesia annettiin suonensisäisenä natriumketorolaakina (30 mg joka 8. tunti). Lihaksensisäinen buprenorfiini (0,15-0,30 mcg) käytettiin analgeettisena varalääkkeenä. PONV:n ilmaantuvuus kirjattiin välittömästi toipumishuoneeseen palatessa sekä 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen käyttämällä neljän pisteen järjestysasteikkoa (0 = ei mitään, 1 = pahoinvointia, 2 = pahoinvointia ja oksennuslääkettä, 3 = oksentelua). Ondansetronia (4-8 mg) annettiin suonensisäisesti antiemeettiseen hoitoon tarpeen mukaan.

Tiedonkeruu ja tilastollinen analyysi Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kirjattiin sairaalahoidon aikana ja potilaita seurattiin 30 päivää kotiutumisen jälkeen. Kerätyt tiedot sisälsivät myös potilaan iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI), ASA-pisteen, aiemman vatsaleikkauksen historian, anestesia- ja leikkausajan sekä analgeettisten ja antiemeettisten lääkkeiden käyttötiheyden. Nämä parametrit laskettiin yhteen ja niitä verrattiin deksametasoni- ja lumeryhmien välillä. Tutkimuksen päätepisteet olivat leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kipu ja väsymys sekä muut analgeettiset ja antiemeettiset lääkkeet.

Näytteen koko oli ennalta määrätty. Odotimme 20 prosentin eron pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden välillä ryhmien välillä. Alfa-virheen arvoksi asetettiin 0,05 ja beta-virheeksi 0,20; n = 103 potilasta kussakin ryhmässä katsottiin riittäväksi tehoanalyysin mukaan. Tulokset ilmaistiin prosentteina ja keskiarvona ± standardipoikkeama (SD). Kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen datan analysointiin käytettiin Studentin t-testiä ja khi-neliötestiä. Erot katsottiin tilastollisesti merkitseviksi, kun p < 0,05.

Eettiset näkökohdat Tutkimus suoritettiin vuoden 1989 Helsingin julistuksen ja Meksikon terveysohjeiden periaatteiden mukaisesti. Meksikon Jaliscon sosiaaliturvainstituutin aluesairaalan nro 110 eettiset ja tutkimuskomiteat hyväksyivät kaikki pöytäkirjat. Kaikilta potilailta hankittiin täydellinen, kirjallinen tietoinen suostumus ennen heidän sisällyttämistään tutkimukseen.