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喫煙者と非喫煙者を区別するためのバイオマーカーとしての一酸化炭素とコチニンを呼吸する

2017年6月30日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

バックグラウンド:

  • 自己報告と生化学的検証は、治療試験や臨床研究で喫煙状況を判断するために使用されます。 各方法には、特定の状況に適したものにするメリットと制限があります。 禁煙を報告する社会的圧力を感じている参加者は、信頼できない自己報告結果を提供する可能性があります。 呼気一酸化炭素 (CO) を使用した生化学的検証は、より信頼性の高い指標ですが、いくつかの生物学的および環境要因 (間接喫煙への曝露を含む) は、呼気 CO 測定の感度と特異性に影響を与える可能性があります。
  • 喫煙状況の理想的なバイオマーカーは、ニコチンの主要な代謝産物であるコチニンです。 血液、尿、唾液中のコチニン濃度は、喫煙者と非喫煙者、および軽度の喫煙者と重度の喫煙者を区別するために使用できます. 研究者は、コチニン評価を使用して適切な呼気 CO カットオフ レベルを開発し、将来の研究で使用するさまざまなタイプの喫煙者と非喫煙者を分類することに関心を持っています。

目的:

- 重度および軽度の喫煙者と非喫煙者 (環境タバコの煙にさらされている場合とさらされていない場合) を最適に区別する呼気一酸化炭素 (CO) カットオフ レベルを決定すること。

資格:

  • 次のいずれかに該当する 18 歳から 64 歳までの個人:
  • 現在の喫煙者は、少なくとも 6 か月間、1 日あたり 10 本以上のタバコを報告しています
  • 少なくとも 6 か月間、1 日あたり 10 本以下のタバコを報告している現在の喫煙者
  • たばこの煙への定期的な環境暴露を報告する非喫煙者
  • タバコの煙への曝露が限定的またはまったくないと報告している非喫煙者

デザイン:

  • この研究には、1回の外来セッションが含まれます。
  • 参加者は、呼気 CO、尿、および唾液のサンプルを提供し、喫煙歴、現在の渇望レベル、ニコチン依存の知覚レベルに関するいくつかの喫煙関連のアンケートに回答します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的:

環境タバコの煙にさらされている、またはさらされていない重度および軽度の喫煙者と非喫煙者を最適に区別する呼気一酸化炭素 (CO) カットオフ レベルを決定すること。 呼気 CO は、喫煙状態を確認する際のゴールド スタンダードであるコチニン濃度と比較されます。

調査対象母集団:

この調査には次の 4 つのグループが含まれます: 1) 1 日あたり 10 本以上のタバコを報告する 60 人の喫煙者、2) 1 日あたり 10 本以下のタバコを報告する 60 人の喫煙者、3) タバコの煙への定期的な環境曝露を報告する 60 人の非喫煙者、および 4) 60 人の非喫煙者たばこの煙への環境暴露が限定的またはゼロであると報告している (合計 120 人の喫煙者と 120 人の非喫煙者)。

デザイン:

並列グループの設計。

結果の測定:

1) 息 CO; 2) 半定量唾液コチニン; 3) 定量的な唾液ニコチン、コチニン、および 3-ヒドロキシコチニン; 4) 半定量尿中コチニン; 5) 定量的な尿中ニコチン、コチニン、ノルコチニン、および 3-ヒドロキシコチニン; 6) 自己申告の喫煙変数。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

喫煙者向け:

  1. 18~64歳の男女
  2. 過去 6 か月間、1 日 1 ~ 10 本または 10 本以上のタバコを吸っている

非喫煙者向け:

1. 18~64歳の男女

除外基準:

喫煙者向け:

  1. 喫煙を減らすかやめることへの現在の関心
  2. 過去3か月間のニコチン依存症の治療
  3. 過去 3 か月間のニコチン置換製品、ブプロピオン、またはバレニクリンの使用
  4. たばこ以外のたばこ製品の現在の使用
  5. 過去 14 日間に 5 回以上マリファナを使用するか、セッションの 24 時間前にマリファナを使用する
  6. 慢性肺疾患
  7. 治験責任医師または部下の職員

非喫煙者向け:

  1. 過去 3 か月間のタバコまたはニコチン製品の使用
  2. 過去 14 日間に 5 回以上マリファナを使用するか、セッションの 24 時間前にマリファナを使用する
  3. 慢性肺疾患
  4. 治験責任医師または部下の職員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:他の

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月8日

研究の完了

2010年10月22日

試験登録日

最初に提出

2009年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2010年10月22日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999909451
  • 09-DA-N451

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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