Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tlenek węgla i kotynina w oddechu jako biomarkery do odróżnienia palaczy od osób niepalących

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tło:

  • Samoopis i weryfikacja biochemiczna są wykorzystywane do określenia statusu palenia w próbach leczenia i badaniach klinicznych. Każda metoda ma zalety i ograniczenia, które sprawiają, że jest odpowiednia w określonych sytuacjach. Uczestnicy, którzy odczuwają presję społeczną, aby zgłaszać abstynencję tytoniową, mogą dostarczać niewiarygodne wyniki samoopisowe. Weryfikacja biochemiczna przy użyciu tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu jest bardziej wiarygodnym wskaźnikiem, ale kilka czynników biologicznych i środowiskowych (w tym narażenie na bierne palenie) może wpływać na czułość i specyficzność pomiaru CO w wydychanym powietrzu.
  • Idealnym biomarkerem palenia jest kotynina, główny metabolit nikotyny. Poziomy kotyniny znalezione we krwi, moczu i ślinie można wykorzystać do rozróżnienia między palaczami a osobami niepalącymi, a także między palaczami lekkimi i intensywnymi. Naukowcy są zainteresowani wykorzystaniem oceny kotyniny do opracowania odpowiednich poziomów odcięcia CO w wydychanym powietrzu w celu kategoryzowania różnych typów palaczy i osób niepalących do wykorzystania w przyszłych badaniach.

Cele:

- Aby określić poziom graniczny tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu, który optymalnie rozróżnia palaczy nałogowych i lekkich oraz niepalących, którzy są i nie są narażeni na środowiskowy dym tytoniowy.

Kwalifikowalność:

  • Osoby w wieku od 18 do 64 lat, które należą do jednej z następujących grup:
  • obecni palacze zgłaszający wypalanie więcej niż 10 papierosów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy
  • obecnych palaczy zgłaszających 10 lub mniej papierosów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy
  • osób niepalących zgłaszających regularne środowiskowe narażenie na dym tytoniowy
  • osoby niepalące zgłaszające ograniczone lub żadne narażenie na dym tytoniowy

Projekt:

  • Badanie obejmie jedną sesję ambulatoryjną.
  • Uczestnicy dostarczą próbki CO2 w wydychanym powietrzu, moczu i śliny oraz wypełnią kilka kwestionariuszy związanych z paleniem, dotyczących historii palenia, aktualnych poziomów głodu i postrzeganego poziomu uzależnienia od nikotyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel:

Aby określić poziom graniczny tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu, który optymalnie rozróżnia palaczy nałogowych i lekkich oraz niepalących, którzy są i nie są narażeni na środowiskowy dym tytoniowy. CO w wydychanym powietrzu zostanie porównane ze stężeniem kotyniny, która jest złotym standardem w weryfikacji palenia.

Badana populacja:

Badanie obejmie cztery grupy: 1) 60 palaczy zgłaszających > 10 papierosów dziennie, 2) 60 palaczy zgłaszających mniej niż lub równo 10 papierosów dziennie, 3) 60 niepalących zgłaszających regularną ekspozycję środowiskową na dym tytoniowy oraz 4) 60 osób niepalących zgłoszenia ograniczonego lub zerowego narażenia środowiskowego na dym tytoniowy (łącznie 120 palaczy i 120 niepalących).

Projekt:

Projekt grup równoległych.

Mierniki rezultatu:

1) CO2 w wydychanym powietrzu; 2) półilościowe oznaczenie kotyniny w ślinie; 3) ilościowe stężenie nikotyny, kotyniny i 3-hydroksykotyniny w ślinie; 4) półilościowe oznaczenie kotyniny w moczu; 5) ilościowe oznaczenie nikotyny, kotyniny, norkotyniny i 3-hydroksykotyniny w moczu; oraz 6) samodzielnie zgłaszane zmienne dotyczące palenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dla palących:

  1. mężczyźni i kobiety w wieku 18-64 lata
  2. palenie 1-10 papierosów lub > 10 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy

Dla niepalących:

1. mężczyźni i kobiety w wieku 18-64 lata

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Dla palących:

  1. aktualne zainteresowanie ograniczeniem lub rzuceniem palenia
  2. leczenia uzależnienia od nikotyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. stosowanie nikotynowych produktów zastępczych, bupropionu lub warenikliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. aktualne używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy
  5. używanie marihuany więcej niż 5 razy w ciągu ostatnich 14 dni lub używanie w ciągu 24 godzin przed sesją
  6. przewlekła choroba płuc
  7. badacz lub podległy personel

Dla niepalących:

  1. używanie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych lub nikotynowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. używanie marihuany więcej niż 5 razy w ciągu ostatnich 14 dni lub używanie w ciągu 24 godzin przed sesją
  3. przewlekła choroba płuc
  4. badacz lub podległy personel

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Inny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

8 czerwca 2009

Ukończenie studiów

22 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

22 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj