Atemkohlenmonoxid und Cotinin als Biomarker zur Unterscheidung von Rauchern und Nichtrauchern
Hintergrund:
- Selbstauskunft und biochemische Überprüfung werden verwendet, um den Raucherstatus in Behandlungsstudien und klinischer Forschung zu bestimmen. Jede Methode hat Vorzüge und Einschränkungen, die sie für bestimmte Situationen geeignet machen. Teilnehmer, die sozialen Druck verspüren, ihre Tabakabstinenz zu melden, können unzuverlässige Ergebnisse bei der Selbstauskunft liefern. Die biochemische Überprüfung anhand von Kohlenmonoxid (CO) im Atem ist ein zuverlässigerer Indikator, aber mehrere biologische und umweltbedingte Faktoren (einschließlich der Belastung durch Passivrauchen) können die Empfindlichkeit und Spezifität der CO-Messung im Atem beeinflussen.
- Ein idealer Biomarker für den Raucherstatus ist Cotinin, der Hauptmetabolit von Nikotin. Cotininspiegel in Blut, Urin und Speichel können verwendet werden, um zwischen Rauchern und Nichtrauchern sowie zwischen leichten und starken Rauchern zu unterscheiden. Forscher sind daran interessiert, Cotinin-Bewertungen zu verwenden, um geeignete CO-Grenzwerte für die Atemluft zu entwickeln, um verschiedene Arten von Rauchern und Nichtrauchern für die Verwendung in der zukünftigen Forschung zu kategorisieren.
Ziele:
- Bestimmung eines Grenzwertes für Kohlenmonoxid (CO) im Atem, der optimal zwischen starken und leichten Rauchern und Nichtrauchern, die dem Tabakrauch in der Umgebung ausgesetzt sind, und denen, die dem Tabakrauch nicht ausgesetzt sind, unterscheidet.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen zwischen 18 und 64 Jahren, die in eine der folgenden Gruppen fallen:
- aktuelle Raucher, die seit mindestens 6 Monaten mehr als 10 Zigaretten pro Tag konsumieren
- aktuelle Raucher, die seit mindestens 6 Monaten 10 oder weniger Zigaretten pro Tag konsumieren
- Nichtraucher berichten von regelmäßiger Umweltbelastung durch Tabakrauch
- Nichtraucher, die über eine begrenzte oder keine Exposition gegenüber Tabakrauch berichten
Design:
- Die Studie umfasst eine einzige ambulante Sitzung.
- Die Teilnehmer stellen Atem-CO-, Urin- und Speichelproben zur Verfügung und füllen mehrere rauchbezogene Fragebögen zur Rauchergeschichte, zum aktuellen Verlangen nach Nikotin und zum wahrgenommenen Grad der Nikotinabhängigkeit aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Bestimmung eines Grenzwerts für Kohlenmonoxid (CO) im Atem, der optimal zwischen starken und leichten Rauchern und Nichtrauchern unterscheidet, die dem Tabakrauch in der Umgebung ausgesetzt sind und die nicht. Das Atem-CO wird mit der Cotininkonzentration verglichen, die der Goldstandard bei der Überprüfung des Raucherstatus ist.
Studienpopulation:
Die Studie wird vier Gruppen umfassen: 1) 60 Raucher, die angeben, dass sie > 10 Zigaretten pro Tag konsumieren, 2) 60 Raucher, die angaben, weniger als oder gleich 10 Zigaretten pro Tag zu konsumieren, 3) 60 Nichtraucher, die angeben, regelmäßig Tabakrauch in der Umwelt ausgesetzt zu sein, und 4) 60 Nichtraucher berichteten über eine begrenzte oder keine Umweltexposition gegenüber Tabakrauch (insgesamt 120 Raucher und 120 Nichtraucher).
Design:
Entwurf paralleler Gruppen.
Zielparameter:
1) Atem CO; 2) semiquantitatives Cotinin im Speichel; 3) quantitatives Nikotin, Cotinin und 3-Hydroxycotinin im Speichel; 4) semiquantitatives Cotinin im Urin; 5) quantitatives Nikotin, Cotinin, Norcotinin und 3-Hydroxycotinin im Urin; und 6) selbstberichtete Rauchervariablen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Für Raucher:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 64 Jahren
- Rauchen von 1-10 Zigaretten oder > 10 Zigaretten pro Tag in den letzten 6 Monaten
Für Nichtraucher:
1. Männer und Frauen im Alter von 18 bis 64 Jahren
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Für Raucher:
- aktuelles Interesse, das Rauchen zu reduzieren oder aufzugeben
- Behandlung der Nikotinabhängigkeit in den letzten 3 Monaten
- Verwendung von Nikotinersatzprodukten, Bupropion oder Vareniclin in den letzten 3 Monaten
- derzeitiger Konsum von anderen Tabakprodukten als Zigaretten
- Marihuanakonsum mehr als 5 Mal in den letzten 14 Tagen oder Konsum innerhalb von 24 Stunden vor der Sitzung
- chronische Lungenerkrankung
- Prüfarzt oder untergeordnetes Personal
Für Nichtraucher:
- Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten in den letzten 3 Monaten
- Marihuanakonsum mehr als 5 Mal in den letzten 14 Tagen oder Konsum innerhalb von 24 Stunden vor der Sitzung
- chronische Lungenerkrankung
- Prüfarzt oder untergeordnetes Personal
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benowitz NL. Biomarkers of environmental tobacco smoke exposure. Environ Health Perspect. 1999 May;107 Suppl 2(Suppl 2):349-55. doi: 10.1289/ehp.99107s2349.
- Bernert JT, Harmon TL, Sosnoff CS, McGuffey JE. Use of continine immunoassay test strips for preclassifying urine samples from smokers and nonsmokers prior to analysis by LC-MS-MS. J Anal Toxicol. 2005 Nov-Dec;29(8):814-8. doi: 10.1093/jat/29.8.814.
- Chatkin J, Fritscher L, de Abreu C, Cavalet-Blanco D, Chatkin G, Wagner M, Fritscher C. Exhaled carbon monoxide as a marker for evaluating smoking abstinence in a Brazilian population sample. Prim Care Respir J. 2007 Feb;16(1):36-40. doi: 10.3132/pcrj.2007.00008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999909451
- 09-DA-N451
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