Monóxido de Carbono Respirado e Cotinina como Biomarcadores para Distinguir Fumantes de Não Fumantes
Fundo:
- O auto-relato e a verificação bioquímica são usados para determinar o status de fumante em ensaios de tratamento e pesquisas clínicas. Cada método tem méritos e limitações que o tornam apropriado para situações particulares. Os participantes que sentem pressão social para relatar a abstinência do tabaco podem fornecer resultados de autorrelato não confiáveis. A verificação bioquímica usando monóxido de carbono expirado (CO) é um indicador mais confiável, mas vários fatores biológicos e ambientais (incluindo a exposição ao fumo passivo) podem afetar a sensibilidade e a especificidade da medição de CO expirado.
- Um biomarcador ideal do tabagismo é a cotinina, o principal metabólito da nicotina. Os níveis de cotinina encontrados no sangue, urina e saliva podem ser usados para distinguir entre fumantes e não fumantes, bem como entre fumantes leves e pesados. Os pesquisadores estão interessados em usar avaliações de cotinina para desenvolver níveis adequados de corte de CO expirado para categorizar diferentes tipos de fumantes e não fumantes para uso em pesquisas futuras.
Objetivos.
- Para determinar um nível de corte de monóxido de carbono (CO) expirado que otimize a discriminação entre fumantes pesados e leves e não fumantes que são e que não são expostos à fumaça ambiental do tabaco.
Elegibilidade:
- Indivíduos entre 18 e 64 anos de idade que se enquadram em um dos seguintes grupos:
- fumantes atuais relatando mais de 10 cigarros por dia por pelo menos 6 meses
- fumantes atuais relatando 10 ou menos cigarros por dia por pelo menos 6 meses
- não fumantes relatando exposição ambiental regular à fumaça do tabaco
- não fumantes relatando exposição limitada ou nenhuma exposição à fumaça do tabaco
Projeto:
- O estudo envolverá uma única sessão ambulatorial.
- Os participantes fornecerão amostras de CO expirado, urina e saliva e preencherão vários questionários relacionados ao tabagismo sobre histórico de tabagismo, níveis atuais de desejo e nível percebido de dependência de nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
Determinar um nível de corte de monóxido de carbono (CO) expirado que otimize a discriminação entre fumantes pesados e leves e não fumantes que são e que não são expostos à fumaça ambiental do tabaco. O CO da respiração será comparado com a concentração de cotinina, que é o padrão-ouro na verificação do status de fumante.
População do estudo:
O estudo incluirá quatro grupos: 1) 60 fumantes relatando > 10 cigarros por dia, 2) 60 fumantes relatando menos ou igual a 10 cigarros por dia, 3) 60 não fumantes relatando exposição ambiental regular à fumaça do tabaco e 4) 60 não fumantes relatando exposição ambiental limitada ou inexistente à fumaça do tabaco (total de 120 fumantes e 120 não fumantes).
Projeto:
Projeto de grupos paralelos.
Medidas de resultado:
1) respiração CO; 2) cotinina salivar semiquantitativa; 3) nicotina salivar quantitativa, cotinina e 3-hidroxicotinina; 4) cotinina urinária semiquantitativa; 5) nicotina urinária quantitativa, cotinina, norcotinina e 3-hidroxicotinina; e 6) variáveis de tabagismo autorreferidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para Fumantes:
- homens e mulheres de 18 a 64 anos
- fumar 1-10 cigarros ou > 10 cigarros por dia nos últimos 6 meses
Para Não Fumantes:
1. homens e mulheres de 18 a 64 anos
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Para Fumantes:
- interesse atual em reduzir ou parar de fumar
- tratamento para dependência de nicotina nos últimos 3 meses
- uso de produtos de reposição de nicotina, bupropiona ou vareniclina nos últimos 3 meses
- uso atual de produtos de tabaco que não sejam cigarros
- uso de maconha mais de 5 vezes nos últimos 14 dias ou uso durante 24 horas antes da sessão
- doença pulmonar crônica
- investigador do estudo ou equipe subordinada
Para Não Fumantes:
- uso de qualquer produto de tabaco ou nicotina nos últimos 3 meses
- uso de maconha mais de 5 vezes nos últimos 14 dias ou uso durante 24 horas antes da sessão
- doença pulmonar crônica
- investigador do estudo ou equipe subordinada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benowitz NL. Biomarkers of environmental tobacco smoke exposure. Environ Health Perspect. 1999 May;107 Suppl 2(Suppl 2):349-55. doi: 10.1289/ehp.99107s2349.
- Bernert JT, Harmon TL, Sosnoff CS, McGuffey JE. Use of continine immunoassay test strips for preclassifying urine samples from smokers and nonsmokers prior to analysis by LC-MS-MS. J Anal Toxicol. 2005 Nov-Dec;29(8):814-8. doi: 10.1093/jat/29.8.814.
- Chatkin J, Fritscher L, de Abreu C, Cavalet-Blanco D, Chatkin G, Wagner M, Fritscher C. Exhaled carbon monoxide as a marker for evaluating smoking abstinence in a Brazilian population sample. Prim Care Respir J. 2007 Feb;16(1):36-40. doi: 10.3132/pcrj.2007.00008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999909451
- 09-DA-N451
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