Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Угарный газ и котинин в выдыхаемом воздухе как биомаркеры, позволяющие отличить курильщиков от некурящих

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Задний план:

  • Самостоятельный отчет и биохимическая проверка используются для определения статуса курения в испытаниях лечения и клинических исследованиях. У каждого метода есть достоинства и ограничения, которые делают его подходящим для конкретных ситуаций. Участники, которые чувствуют социальное давление, чтобы сообщить о воздержании от табака, могут предоставить ненадежные результаты самоотчетов. Биохимическая проверка с использованием монооксида углерода (CO) в выдыхаемом воздухе является более надежным индикатором, но некоторые биологические факторы и факторы окружающей среды (включая пассивное курение) могут влиять на чувствительность и специфичность измерения CO в выдыхаемом воздухе.
  • Идеальным биомаркером статуса курения является котинин, основной метаболит никотина. Уровни котинина, обнаруженные в крови, моче и слюне, можно использовать для различения курильщиков и некурящих, а также между легкими и заядлыми курильщиками. Исследователи заинтересованы в использовании оценки котинина для разработки подходящих пороговых уровней CO выдыхаемого воздуха, чтобы классифицировать различные типы курильщиков и некурящих для использования в будущих исследованиях.

Цели:

- Определить пороговый уровень окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе, который оптимально различает заядлых и легких курильщиков и некурящих, подвергающихся и не подвергающихся воздействию табачного дыма в окружающей среде.

Право на участие:

  • Лица в возрасте от 18 до 64 лет, относящиеся к одной из следующих групп:
  • нынешние курильщики, сообщающие о выкуривании более 10 сигарет в день в течение как минимум 6 месяцев
  • нынешние курильщики, сообщающие о 10 или менее сигаретах в день в течение как минимум 6 месяцев
  • некурящие, сообщающие о регулярном воздействии табачного дыма на окружающую среду
  • некурящие сообщают об ограниченном воздействии табачного дыма или об его отсутствии

Дизайн:

  • Исследование будет включать один амбулаторный сеанс.
  • Участники предоставят образцы выдыхаемого CO, мочи и слюны, а также заполнят несколько анкет, связанных с курением, по истории курения, текущему уровню тяги и воспринимаемому уровню никотиновой зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Задача:

Определить пороговый уровень окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе, который оптимально различает заядлых и некурящих курильщиков и некурящих, подвергающихся и не подвергающихся воздействию табачного дыма в окружающей среде. CO выдыхаемого воздуха будет сравниваться с концентрацией котинина, которая является золотым стандартом для проверки статуса курения.

Исследуемая популяция:

Исследование будет включать четыре группы: 1) 60 курильщиков, сообщающих о выкуривании > 10 сигарет в день, 2) 60 курильщиков, сообщающих о менее или равном 10 сигаретам в день, 3) 60 некурящих, сообщающих о регулярном воздействии табачного дыма на окружающую среду, и 4) 60 некурящих. сообщили об ограниченном или полном отсутствии воздействия табачного дыма на окружающую среду (всего 120 курящих и 120 некурящих).

Дизайн:

Дизайн параллельных групп.

Критерии оценки:

1) СО дыхания; 2) полуколичественное определение котинина слюны; 3) количественное содержание никотина, котинина и 3-гидроксикотинина в слюне; 4) полуколичественное определение котинина в моче; 5) количественное содержание никотина, котинина, норкотинина и 3-гидроксикотинина в моче; и 6) переменные самооценки курения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Для курящих:

  1. мужчины и женщины 18-64 лет
  2. курение 1-10 сигарет или > 10 сигарет в день в течение последних 6 месяцев

Для некурящих:

1. мужчины и женщины 18-64 лет

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Для курящих:

  1. текущий интерес к сокращению или отказу от курения
  2. лечение никотиновой зависимости в течение последних 3 месяцев
  3. использование продуктов замены никотина, бупропиона или варениклина в течение последних 3 месяцев
  4. текущее употребление табачных изделий, кроме сигарет
  5. употребление марихуаны более 5 раз за последние 14 дней или употребление в течение 24 часов до сеанса
  6. хроническое заболевание легких
  7. исследователь исследования или подчиненный персонал

Для некурящих:

  1. употребление любого табака или никотиновых продуктов за последние 3 месяца
  2. употребление марихуаны более 5 раз за последние 14 дней или употребление в течение 24 часов до сеанса
  3. хроническое заболевание легких
  4. исследователь исследования или подчиненный персонал

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Другой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

8 июня 2009 г.

Завершение исследования

22 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

22 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться