Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitä hiilimonoksidia ja kotiniinia biomarkkereina erottamaan tupakoitsijat tupakoimattomista

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tausta:

  • Itseraportointia ja biokemiallista todentamista käytetään tupakoinnin tilan määrittämiseen hoitokokeissa ja kliinisissä tutkimuksissa. Jokaisella menetelmällä on etuja ja rajoituksia, jotka tekevät siitä sopivan tiettyihin tilanteisiin. Osallistujat, jotka tuntevat sosiaalista painetta ilmoittaa tupakoinnin lopettamisesta, voivat antaa epäluotettavia itseraportointituloksia. Biokemiallinen verifiointi hengityksen hiilimonoksidilla (CO) on luotettavampi indikaattori, mutta useat biologiset ja ympäristötekijät (mukaan lukien altistuminen passiiviselle savulle) voivat vaikuttaa hengityksen CO-mittauksen herkkyyteen ja spesifisyyteen.
  • Ihanteellinen tupakoinnin biomarkkeri on kotiniini, nikotiinin tärkein metaboliitti. Verestä, virtsasta ja syljestä löytyviä kotiniinipitoisuuksia voidaan käyttää erottamaan tupakoivat ja tupakoimattomat sekä kevyet ja raskaat tupakoitsijat. Tutkijat ovat kiinnostuneita kotiniinimittausten avulla kehittämään sopivia hengityksen CO-rajatasoja erityyppisten tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien luokittelua varten tulevaa tutkimusta varten.

Tavoitteet:

- Määrittää hengityksen hiilimonoksidin (CO) raja-arvo, joka erottaa optimaalisesti raskaat ja kevyet tupakoitsijat ja tupakoimattomat, jotka ovat ja jotka eivät ole alttiina ympäristön tupakansavulle.

Kelpoisuus:

  • 18–64-vuotiaat henkilöt, jotka kuuluvat johonkin seuraavista ryhmistä:
  • nykyiset tupakoitsijat, jotka raportoivat yli 10 savuketta päivässä vähintään 6 kuukauden ajan
  • nykyiset tupakoitsijat, jotka ovat ilmoittaneet käyttäneensä 10 tai vähemmän savuketta päivässä vähintään kuuden kuukauden ajan
  • tupakoimattomien, jotka raportoivat säännöllisestä altistumisesta tupakansavulle
  • tupakoimattomien, jotka raportoivat vähäisestä tai ei lainkaan altistumisesta tupakansavulle

Design:

  • Tutkimus käsittää yhden avohoitokerran.
  • Osallistujat antavat hengityksen CO-, virtsa- ja sylkinäytteet ja täyttävät useita tupakointiin liittyviä kyselylomakkeita tupakoinnin historiasta, tämänhetkisestä himosta ja havaitusta nikotiiniriippuvuuden tasosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Määrittää hengityksen hiilimonoksidin (CO) raja-arvo, joka erottaa optimaalisesti raskaat ja kevyet tupakoitsijat ja tupakoimattomat, jotka ovat ja jotka eivät ole alttiina ympäristön tupakansavulle. Breath CO:ta verrataan kotiniinipitoisuuteen, joka on kultainen standardi tupakoinnin tilan tarkistamisessa.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimukseen kuuluu neljä ryhmää: 1) 60 tupakoitsijaa, jotka raportoivat > 10 savuketta päivässä, 2) 60 tupakoitsijaa, jotka raportoivat enintään 10 savuketta päivässä, 3) 60 tupakoimatonta, jotka raportoivat säännöllisestä ympäristöaltistumisesta tupakansavulle ja 4) 60 tupakoimatonta. raportoivat vähäisestä tai ei lainkaan ympäristöaltistumisesta tupakansavulle (yhteensä 120 tupakoitsijaa ja 120 tupakoimatonta).

Design:

Rinnakkaisryhmien suunnittelu.

Tulostoimenpiteet:

1) hengitys CO; 2) puolikvantitatiivinen syljen kotiniini; 3) kvantitatiivinen syljen nikotiini, kotiniini ja 3-hydroksikotiniini; 4) puolikvantitatiivinen virtsan kotiniini; 5) kvantitatiivinen virtsan nikotiini, kotiniini, norkotiniini ja 3-hydroksikotiniini; ja 6) itse ilmoittamat tupakointimuuttujat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tupakoitsijoille:

  1. miehet ja naiset 18-64v
  2. polttanut 1-10 savuketta tai > 10 savuketta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana

Tupakoimattomille:

1. miehet ja naiset 18-64-vuotiaat

POISTAMISKRITEERIT:

Tupakoitsijoille:

  1. nykyinen kiinnostus tupakoinnin vähentämiseen tai lopettamiseen
  2. nikotiiniriippuvuuden hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. nikotiinikorvaustuotteiden, bupropionin tai varenikliinin käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  4. muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden nykyinen käyttö
  5. marihuanan käyttö yli 5 kertaa viimeisen 14 päivän aikana tai 24 tunnin aikana ennen istuntoa
  6. krooninen keuhkosairaus
  7. tutkija tai alainen henkilökunta

Tupakoimattomille:

  1. tupakan tai nikotiinituotteiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  2. marihuanan käyttö yli 5 kertaa viimeisen 14 päivän aikana tai 24 tunnin aikana ennen istuntoa
  3. krooninen keuhkosairaus
  4. tutkija tai alainen henkilökunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Muut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa