Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andas kolmonoxid och kotinin som biomarkörer för att skilja rökare från icke-rökare

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrund:

  • Självrapportering och biokemisk verifiering används för att fastställa rökstatus i behandlingsförsök och klinisk forskning. Varje metod har fördelar och begränsningar som gör den lämplig för särskilda situationer. Deltagare som känner social press att rapportera tobaksavhållsamhet kan ge opålitliga självrapporterande resultat. Biokemisk verifiering med användning av kolmonoxid i andningsluften (CO) är en mer tillförlitlig indikator, men flera biologiska och miljömässiga faktorer (inklusive exponering för passiv rökning) kan påverka känsligheten och specificiteten för CO-mätning i andningsluften.
  • En idealisk biomarkör för rökstatus är kotinin, den huvudsakliga metaboliten av nikotin. Kotininnivåer som finns i blod, urin och saliv kan användas för att skilja mellan rökare och icke-rökare, såväl som mellan lätt- och storrökare. Forskare är intresserade av att använda kotininbedömningar för att utveckla lämpliga CO-gränsvärden för att kategorisera olika typer av rökare och icke-rökare för användning i framtida forskning.

Mål:

- Att bestämma en gränsvärde för kolmonoxid (CO) i andningsluften som optimalt skiljer mellan tunga och lätta rökare och icke-rökare som är och som inte utsätts för tobaksrök i miljön.

Behörighet:

  • Individer mellan 18 och 64 år som tillhör någon av följande grupper:
  • nuvarande rökare som rapporterar mer än 10 cigaretter per dag under minst 6 månader
  • nuvarande rökare rapporterar 10 eller färre cigaretter per dag under minst 6 månader
  • icke-rökare som rapporterar regelbunden miljöexponering för tobaksrök
  • icke-rökare rapporterar begränsad eller ingen exponering för tobaksrök

Design:

  • Studien kommer att omfatta en enda poliklinisk session.
  • Deltagarna kommer att ge andedräkt CO, urin och salivprover och kommer att fylla i flera rökrelaterade frågeformulär om rökhistoria, aktuella sugnivåer och upplevd nivå av nikotinberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Att bestämma en gränsvärde för kolmonoxid (CO) i andningsluften som optimalt skiljer mellan tunga och lätta rökare och icke-rökare som är och som inte utsätts för tobaksrök i miljön. Andnings CO kommer att jämföras med kotininkoncentrationen, som är guldstandarden för att verifiera rökstatus.

Studera befolkning:

Studien kommer att inkludera fyra grupper: 1) 60 rökare som rapporterar > 10 cigaretter per dag, 2) 60 rökare som rapporterar mindre än eller lika med 10 cigaretter per dag, 3) 60 icke-rökare rapporterar regelbunden miljöexponering för tobaksrök och 4) 60 icke-rökare rapportering av begränsad eller ingen miljöexponering för tobaksrök (totalt 120 rökare och 120 icke-rökare).

Design:

Design av parallella grupper.

Utfallsmått:

1) andetag CO; 2) semikvantitativ salivkotinin; 3) kvantitativt salivnikotin, kotinin och 3-hydroxikotinin; 4) semikvantitativ urin-kotinin; 5) kvantitativt urinnikotin, kotinin, norkotinin och 3-hydroxikotinin; och 6) självrapporterade rökvariabler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För rökare:

  1. män och kvinnor 18-64 år
  2. rökt 1-10 cigaretter eller > 10 cigaretter per dag under de senaste 6 månaderna

För icke-rökare:

1. män och kvinnor 18-64 år

EXKLUSIONS KRITERIER:

För rökare:

  1. nuvarande intresse för att minska eller sluta röka
  2. behandling för nikotinberoende under de senaste 3 månaderna
  3. användning av nikotinersättningsprodukter, bupropion eller vareniklin under de senaste 3 månaderna
  4. nuvarande användning av andra tobaksvaror än cigaretter
  5. marijuanaanvändning mer än 5 gånger under de senaste 14 dagarna eller använd under 24 timmar före sessionen
  6. kronisk lungsjukdom
  7. studieutredare eller underordnad personal

För icke-rökare:

  1. användning av några tobaks- eller nikotinprodukter under de senaste 3 månaderna
  2. marijuanaanvändning mer än 5 gånger under de senaste 14 dagarna eller använd under 24 timmar före sessionen
  3. kronisk lungsjukdom
  4. studieutredare eller underordnad personal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Övrig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

8 juni 2009

Avslutad studie

22 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2009

Första postat (Uppskatta)

14 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

22 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera