Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ånde kulilte og cotinin som biomarkører til at skelne rygere fra ikke-rygere

30. juni 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Baggrund:

  • Selvrapportering og biokemisk verifikation bruges til at bestemme rygestatus i behandlingsforsøg og klinisk forskning. Hver metode har fordele og begrænsninger, der gør den passende til bestemte situationer. Deltagere, der føler et socialt pres for at rapportere tobaksafholdenhed, kan give upålidelige selvrapporterende resultater. Biokemisk verifikation ved hjælp af kulilte i luften (CO) er en mere pålidelig indikator, men adskillige biologiske og miljømæssige faktorer (herunder eksponering for passiv rygning) kan påvirke følsomheden og specificiteten af ​​CO-måling i udåndingen.
  • En ideel biomarkør for rygestatus er cotinin, den vigtigste metabolit af nikotin. Kotininniveauer fundet i blod, urin og spyt kan bruges til at skelne mellem rygere og ikke-rygere, såvel som mellem lette og storrygere. Forskere er interesserede i at bruge cotinin-vurderinger til at udvikle passende CO-grænseværdier i åndedrættet til at kategorisere forskellige typer rygere og ikke-rygere til brug i fremtidig forskning.

Mål:

- At bestemme et udåndingsgrænse for kulilte (CO), der optimalt skelner mellem tunge og lette rygere og ikke-rygere, der er og som ikke er udsat for miljømæssig tobaksrøg.

Berettigelse:

  • Personer mellem 18 og 64 år, der falder ind under en af ​​følgende grupper:
  • nuværende rygere rapporterer mere end 10 cigaretter om dagen i mindst 6 måneder
  • nuværende rygere rapporterer 10 eller færre cigaretter om dagen i mindst 6 måneder
  • ikke-rygere rapporterer regelmæssig miljøeksponering for tobaksrøg
  • ikke-rygere rapporterer begrænset eller ingen eksponering for tobaksrøg

Design:

  • Undersøgelsen vil involvere en enkelt ambulant session.
  • Deltagerne vil give ånde CO, urin og spytprøver og udfylde adskillige rygerelaterede spørgeskemaer om rygehistorie, aktuelle trangniveauer og opfattet niveau af nikotinafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

At bestemme et udåndingsgrænse for kulilte (CO), der optimalt skelner mellem tunge og lette rygere og ikke-rygere, der er og som ikke er udsat for miljømæssig tobaksrøg. Åndedræts-CO vil blive sammenlignet med cotinin-koncentrationen, som er guldstandarden til at verificere rygestatus.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen vil omfatte fire grupper: 1) 60 rygere rapporterer > 10 cigaretter om dagen, 2) 60 rygere rapporterer mindre end eller lig med 10 cigaretter om dagen, 3) 60 ikke-rygere rapporterer regelmæssig miljøeksponering for tobaksrøg, og 4) 60 ikke-rygere rapportering af begrænset eller ingen miljøeksponering for tobaksrøg (i alt 120 rygere og 120 ikke-rygere).

Design:

Design af parallelle grupper.

Resultatmål:

1) vejrtrækning CO; 2) semikvantitativt spyt-kotinin; 3) kvantitativ spytnikotin, cotinin og 3-hydroxycotinin; 4) semikvantitativ urin cotinin; 5) kvantitativ urin nikotin, cotinin, norcotinin og 3-hydroxycotinin; og 6) selvrapporterede rygevariabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For rygere:

  1. mænd og kvinder 18-64 år
  2. røget 1-10 cigaretter eller > 10 cigaretter om dagen i de sidste 6 måneder

For ikke-rygere:

1. hanner og kvinder 18-64 år

EXKLUSIONSKRITERIER:

For rygere:

  1. aktuelle interesse for at reducere eller holde op med at ryge
  2. behandling for nikotinafhængighed inden for de seneste 3 måneder
  3. brug af nikotinerstatningsprodukter, bupropion eller vareniclin inden for de seneste 3 måneder
  4. nuværende brug af andre tobaksvarer end cigaretter
  5. marihuanabrug mere end 5 gange inden for de seneste 14 dage eller brug i 24 timer før session
  6. kronisk lungesygdom
  7. studieefterforsker eller underordnet personale

For ikke-rygere:

  1. brug af tobaks- eller nikotinprodukter inden for de seneste 3 måneder
  2. marihuanabrug mere end 5 gange inden for de seneste 14 dage eller brug i 24 timer før session
  3. kronisk lungesygdom
  4. studieefterforsker eller underordnet personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Andet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

8. juni 2009

Studieafslutning

22. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2009

Først opslået (Skøn)

14. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

22. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999909451
  • 09-DA-N451

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner