Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pust karbonmonoksid og kotinin som biomarkører for å skille røykere fra ikke-røykere

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrunn:

  • Selvrapportering og biokjemisk verifisering brukes til å bestemme røykestatus i behandlingsforsøk og klinisk forskning. Hver metode har fordeler og begrensninger som gjør den passende for spesielle situasjoner. Deltakere som føler sosialt press til å rapportere om tobakksavholdenhet kan gi upålitelige selvrapporteringsresultater. Biokjemisk verifisering ved bruk av pust karbonmonoksid (CO) er en mer pålitelig indikator, men flere biologiske og miljømessige faktorer (inkludert eksponering for passiv røyking) kan påvirke sensitiviteten og spesifisiteten til CO-måling i pusten.
  • En ideell biomarkør for røykestatus er kotinin, hovedmetabolitten til nikotin. Kotininnivåer som finnes i blod, urin og spytt kan brukes til å skille mellom røykere og ikke-røykere, så vel som mellom lette og storrøykere. Forskere er interessert i å bruke kotininvurderinger for å utvikle passende CO-grenseverdier for å kategorisere forskjellige typer røykere og ikke-røykere for bruk i fremtidig forskning.

Mål:

- Å bestemme et karbonmonoksid (CO) grenseverdi som optimalt skiller mellom tunge og lette røykere og ikke-røykere som er og som ikke er utsatt for miljømessig tobakksrøyk.

Kvalifisering:

  • Personer mellom 18 og 64 år som faller inn i en av følgende grupper:
  • nåværende røykere som rapporterer mer enn 10 sigaretter per dag i minst 6 måneder
  • nåværende røykere rapporterer 10 eller færre sigaretter per dag i minst 6 måneder
  • ikke-røykere som rapporterer regelmessig miljøeksponering for tobakksrøyk
  • ikke-røykere rapporterer begrenset eller ingen eksponering for tobakksrøyk

Design:

  • Studien vil omfatte en enkelt poliklinisk økt.
  • Deltakerne vil gi pust CO, urin og spyttprøver, og vil fylle ut flere røykerelaterte spørreskjemaer om røykehistorie, nåværende trangnivåer og opplevd nivå av nikotinavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

For å bestemme et karbonmonoksid (CO) grensenivå for pusten som optimalt skiller mellom tunge og lette røykere og ikke-røykere som er og som ikke er utsatt for miljømessig tobakksrøyk. Pust CO vil bli sammenlignet med kotininkonsentrasjon, som er gullstandarden for å verifisere røykestatus.

Studiepopulasjon:

Studien vil inkludere fire grupper: 1) 60 røykere som rapporterer > 10 sigaretter per dag, 2) 60 røykere som rapporterer mindre enn eller lik 10 sigaretter per dag, 3) 60 ikke-røykere rapporterer regelmessig miljøeksponering for tobakksrøyk, og 4) 60 ikke-røykere rapporterer begrenset eller ingen miljøeksponering for tobakksrøyk (totalt 120 røykere og 120 ikke-røykere).

Design:

Utforming av parallelle grupper.

Utfallsmål:

1) pust CO; 2) semikvantitativt spyttkotinin; 3) kvantitativ spyttnikotin, kotinin og 3-hydroksykotinin; 4) semikvantitativ urin-kotinin; 5) kvantitativ urin nikotin, kotinin, norkotinin og 3-hydroksykotinin; og 6) selvrapporterte røykevariabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For røykere:

  1. menn og kvinner 18-64 år
  2. røykt 1-10 sigaretter eller > 10 sigaretter per dag de siste 6 månedene

For ikke-røykere:

1. menn og kvinner 18-64 år

UTSLUTTELSESKRITERIER:

For røykere:

  1. nåværende interesse for å redusere eller slutte å røyke
  2. behandling for nikotinavhengighet de siste 3 månedene
  3. bruk av nikotinerstatningsprodukter, bupropion eller vareniklin de siste 3 månedene
  4. gjeldende bruk av andre tobakksvarer enn sigaretter
  5. bruk av marihuana mer enn 5 ganger de siste 14 dagene eller bruk i løpet av 24 timer før økten
  6. kronisk lungesykdom
  7. studieetterforsker eller underordnet personale

For ikke-røykere:

  1. bruk av tobakk eller nikotinprodukter de siste 3 månedene
  2. bruk av marihuana mer enn 5 ganger de siste 14 dagene eller bruk i løpet av 24 timer før økten
  3. kronisk lungesykdom
  4. studieetterforsker eller underordnet personale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Annen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

8. juni 2009

Studiet fullført

22. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

22. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999909451
  • 09-DA-N451

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere