下部消化管（GI）出血に対する早期結腸内視鏡検査
下部消化管出血の管理における早期結腸内視鏡検査と待機的結腸内視鏡検査の比較
研究の仮説は、消化管出血が少なく来院した患者に早期に結腸内視鏡検査を実施すると転帰が改善するというものである。
直腸から出血し、胃と腸上部の内視鏡検査で陰性となった患者は、緊急（12時間以内）または通常の処置（検査後36時間以内）として大腸内視鏡検査を受けるようランダムに（コインを投げるように）割り当てられます。入場料）。 入院中、患者はさらに出血がないか、輸血が必要かどうか、他の診断検査が必要かどうか、手術や他の治療が必要かどうか、入院期間はどれくらいかなどを確認するために追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、消化管出血が少なく来院した患者に早期に結腸内視鏡検査を実施することで転帰が改善するかどうかを判断することです。
直腸から出血し、重大な出血エピソード（心拍数の上昇、血圧の低下、輸血の必要性）の臨床的証拠があり入院した患者は、直ちに上部内視鏡検査（光と光を当てた柔軟なゴムチューブを使用した胃の検査）を受けます。端にビデオカメラが付いています）。 これで出血源が示されない場合、患者はランダムに（コインを投げるように）、緊急（12日以内）として結腸内視鏡検査（先端にライトとビデオカメラが付いた柔軟なゴム管を使った大腸の検査）を受けるように割り当てられます。時間）、または通常の手順（入院後 36 時間）として。
入院中、患者はさらに出血がないか、輸血が必要かどうか、他の診断検査が必要かどうか、手術や他の治療が必要かどうか、入院期間はどれくらいかなどを確認するために追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
直腸出血および以下の高リスク症状のいずれかで入院した患者:
- HR > 100/分
- 収縮期血圧 <100 mmHg
- 起立性 - 直立姿勢をとると心拍数が 20/分以上増加し、収縮期血圧が 20 mmHg 低下するとみなされる
- 輸血の必要性
- 6時間以内にヘモグロビンが1.5 g/dlを超えるか、ヘマトクリットが6%を超える低下
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 腹膜の兆候
- 標準的な臨床診療における結腸内視鏡検査の使用を妨げる重度の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期の大腸内視鏡検査
受診後12時間以内に大腸内視鏡検査を実施
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受診後12時間以内に大腸内視鏡検査を受ける
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アクティブコンパレータ：待機的結腸内視鏡検査
受診から36～60時間後に結腸内視鏡検査
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受診から36～60時間後に結腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さらに出血
時間枠：入院期間（退院日までのランダム化）
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入院期間（退院日までのランダム化）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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診断収量
時間枠：入院期間（退院日までのランダム化）
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入院期間（退院日までのランダム化）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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