Wczesna kolonoskopia w przypadku krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Wczesna i planowa kolonoskopia w leczeniu krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Hipoteza badawcza jest taka, że wykonanie wczesnej kolonoskopii u pacjentów zgłaszających się do szpitala z krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego poprawia ich rokowanie.
Pacjenci przyjmowani z krwawieniem z odbytu i ujemnym wynikiem badania endoskopowego żołądka i górnego odcinka jelita są losowo przydzielani (jak rzut monetą) do kolonoskopii w nagłych przypadkach (w ciągu 12 godzin) lub rutynowo (36 godzin po wstęp). Pacjenci są obserwowani podczas hospitalizacji, aby sprawdzić, czy mają dalsze krwawienia, czy wymagają transfuzji krwi, czy wymagają innych badań diagnostycznych, czy wymagają operacji lub innego leczenia oraz jak długo pozostają w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie, czy wykonanie wczesnej kolonoskopii u pacjentów zgłaszających się do szpitala z krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego poprawia rokowanie.
Pacjenci przyjmowani z krwawieniem z odbytu i klinicznymi objawami istotnego krwawienia (przyspieszenie akcji serca, niskie ciśnienie krwi lub konieczność transfuzji krwi) mają natychmiastową endoskopię górną (badanie żołądka przez elastyczną gumową rurkę z lekkim i kamera wideo na końcu). Jeśli nie wykaże to źródła krwawienia, pacjenci są losowo przydzielani (jak rzut monetą) do kolonoskopii (badanie jelita grubego za pomocą elastycznej gumowej rurki z lampą i kamerą wideo na końcu) albo w trybie pilnym (w ciągu 12 godzin) lub rutynowo (36 godzin po przyjęciu).
Pacjenci są obserwowani podczas hospitalizacji, aby sprawdzić, czy mają dalsze krwawienia, czy wymagają transfuzji krwi, czy wymagają innych badań diagnostycznych, czy wymagają operacji lub innego leczenia oraz jak długo pozostają w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjmowani z krwawieniem z odbytu i jedną z następujących cech wysokiego ryzyka:
- tętno > 100/min
- Skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg
- Ortostaza - rozumiana jako wzrost częstości akcji serca o > 20/min po przyjęciu pozycji wyprostowanej oraz spadek ciśnienia skurczowego o 20 mmHg
- Potrzeba transfuzji krwi
- Spadek hemoglobiny > 1,5 g/dl lub hematokrytu > 6% w ciągu 6 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Objawy otrzewnowe
- Ciężkie choroby współistniejące, które wykluczają zastosowanie kolonoskopii w standardowej praktyce klinicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna kolonoskopia
Kolonoskopia wykonana w ciągu 12 godzin od prezentacji
|
Kolonoskopia w ciągu 12 godzin od prezentacji
|
|
Aktywny komparator: Kolonoskopia planowa
Kolonoskopia 36-60 godzin po prezentacji
|
Kolonoskopia 36-60 godzin po prezentacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dalsze krwawienie
Ramy czasowe: Czas trwania hospitalizacji (randomizacja do daty wypisu ze szpitala)
|
Czas trwania hospitalizacji (randomizacja do daty wypisu ze szpitala)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Czas trwania hospitalizacji (randomizacja do daty wypisu ze szpitala)
|
Czas trwania hospitalizacji (randomizacja do daty wypisu ze szpitala)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-025014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .