Tidlig koloskopi for nedre gastrointestinal (GI) blødning
Tidlig versus elektiv koloskopi i behandling af nedre gastrointestinal blødning
Undersøgelseshypotesen er, at udførelse af tidlig koloskopi hos patienter, der kommer til hospitalet med blødning med lavere GI, forbedrer deres resultat.
Patienter, der er indlagt med blødning fra deres endetarm og en negativ endoskopisk undersøgelse af mave og øvre tarm, randomiseres (som at slå en mønt) til at modtage en koloskopi enten som en nødsituation (inden for 12 timer) eller som en rutineprocedure (36 timer efter). adgang). Patienterne følges under deres indlæggelse for at se, om de har yderligere blødninger, om de har brug for blodtransfusioner, om de har brug for andre diagnostiske tests, om de har brug for operation eller andre behandlinger, og hvor længe de bliver på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om udførelse af tidlig koloskopi hos patienter, der kommer på hospitalet med blødning med lavere GI, forbedrer deres resultat.
Patienter, der er indlagt med blødning fra deres endetarm og kliniske tegn på en betydelig blødningsepisode (forhøjet hjertefrekvens, lavt blodtryk eller behov for blodtransfusion) får øjeblikkelig øvre endoskopi (undersøgelse af maven med en fleksibel gummislange med lys og videokamera på enden). Hvis dette ikke viser nogen kilde til blødning, randomiseres patienterne (som at slå en mønt) til at modtage en koloskopi (undersøgelse af tyktarmen med en fleksibel gummislange med et lys- og videokamera på enden) enten som en nødsituation (inden for 12 timer) eller som en rutineprocedure (36 timer efter indlæggelsen).
Patienterne følges under deres indlæggelse for at se, om de har yderligere blødninger, om de har brug for blodtransfusioner, om de har brug for andre diagnostiske tests, om de har brug for operation eller andre behandlinger, og hvor længe de bliver på hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der er indlagt med rektal blødning og en af følgende højrisiko-funktioner:
- HR > 100/min
- Systolisk blodtryk <100 mmHg
- Orthostase - betragtes som en stigning i HR med > 20/min ved antagelse af oprejst stilling samt ved et fald på 20 mmHg i systolisk blodtryk
- Behov for blodtransfusion
- Fald i hæmoglobin > 1,5 g/dl eller i hæmatokrit på > 6 % på 6 timer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Peritoneale tegn
- Alvorlige komorbiditeter, der ville udelukke brugen af koloskopi i standard klinisk praksis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig koloskopi
Koloskopi udført inden for 12 timer efter præsentationen
|
Koloskopi inden for 12 timer efter præsentationen
|
|
Aktiv komparator: Elektiv koloskopi
Koloskopi 36-60 timer efter præsentation
|
Koloskopi 36-60 timer efter præsentation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yderligere blødning
Tidsramme: Indlæggelsens varighed (randomisering til udskrivelsesdatoen fra hospitalet)
|
Indlæggelsens varighed (randomisering til udskrivelsesdatoen fra hospitalet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: Indlæggelsens varighed (randomisering til udskrivelsesdatoen fra hospitalet)
|
Indlæggelsens varighed (randomisering til udskrivelsesdatoen fra hospitalet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-025014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .