Ранняя колоноскопия при кровотечениях из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Ранняя и плановая колоноскопия в лечении кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта
Гипотеза исследования заключается в том, что проведение ранней колоноскопии у пациентов, поступающих в больницу с кровотечением из нижних отделов ЖКТ, улучшает их исход.
Пациентов, госпитализированных с кровотечением из прямой кишки и отрицательным результатом эндоскопического исследования желудка и верхних отделов кишечника, рандомизируют (как подбрасывание монеты) для проведения колоноскопии либо в экстренном порядке (в течение 12 часов), либо в качестве плановой процедуры (через 36 часов после допуск). Во время госпитализации за пациентами наблюдают, чтобы узнать, есть ли у них дальнейшее кровотечение, требуется ли им переливание крови, нужны ли им другие диагностические тесты, нужна ли им операция или другое лечение, а также как долго они остаются в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, улучшает ли ранняя колоноскопия пациентов, поступающих в больницу с кровотечением из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, их исход.
Пациентам, поступившим с кровотечением из прямой кишки и клиническими признаками эпизода значительного кровотечения (повышенная частота сердечных сокращений, низкое артериальное давление или потребность в переливании крови), немедленно проводят эндоскопию верхних отделов желудка (осмотр желудка гибкой резиновой трубкой со светом и видеокамера в конце). Если это не показывает источника кровотечения, пациенты рандомизируются (как подбрасывание монеты) для проведения колоноскопии (обследование толстой кишки с помощью гибкой резиновой трубки со светом и видеокамерой на конце) либо в экстренном порядке (в течение 12 дней). часов) или как рутинная процедура (через 36 часов после поступления).
Во время госпитализации за пациентами наблюдают, чтобы узнать, есть ли у них дальнейшее кровотечение, требуется ли им переливание крови, нужны ли им другие диагностические тесты, нужна ли им операция или другое лечение, а также как долго они остаются в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, госпитализированные с ректальным кровотечением и одним из следующих признаков высокого риска:
- ЧСС > 100/мин
- Систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Ортостазом считается увеличение ЧСС более чем на 20 ударов в минуту при принятии вертикального положения, а также снижение систолического артериального давления на 20 мм рт.ст.
- Необходимость переливания крови
- Падение гемоглобина > 1,5 г/дл или гематокрита > 6% за 6 часов
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Перитонеальные признаки
- Тяжелые сопутствующие заболевания, препятствующие использованию колоноскопии в стандартной клинической практике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя колоноскопия
Колоноскопия проводится в течение 12 часов после поступления
|
Колоноскопия в течение 12 часов после поступления
|
|
Активный компаратор: Элективная колоноскопия
Колоноскопия через 36-60 часов после поступления
|
Колоноскопия через 36-60 часов после поступления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дальнейшее кровотечение
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации (рандомизация по дате выписки из стационара)
|
Продолжительность госпитализации (рандомизация по дате выписки из стационара)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выход диагностики
Временное ограничение: Продолжительность госпитализации (рандомизация по дате выписки из стационара)
|
Продолжительность госпитализации (рандомизация по дате выписки из стационара)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-025014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранняя колоноскопия
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты