下消化道 (GI) 出血的早期结肠镜检查
2011年1月24日 更新者：University of Southern California
早期与选择性结肠镜检查在下消化道出血管理中的比较
研究假设是，对因胃肠道出血较少而入院的患者进行早期结肠镜检查可改善其预后。
因直肠出血入院且胃和上肠内窥镜检查呈阴性的患者被随机分配（像掷硬币一样）接受结肠镜检查作为紧急情况（12 小时内）或常规程序（36 小时后）录取）。 患者在住院期间接受随访，看是否有进一步出血、是否需要输血、是否需要其他诊断测试、是否需要手术或其他治疗，以及他们在医院停留的时间。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定对因下消化道出血而入院的患者进行早期结肠镜检查是否能改善他们的预后。
因直肠出血入院且有明显出血事件的临床证据（心率加快、血压低或需要输血）的患者立即进行胃镜检查（用软橡皮管检查胃摄像机在最后）。 如果这表明没有出血源，患者将被随机分配（就像掷硬币一样）接受结肠镜检查（用末端带有灯和摄像机的柔性橡胶管检查大肠）作为紧急情况（12 个月内）小时）或作为常规程序（入院后 36 小时）。
患者在住院期间接受随访，看是否有进一步出血、是否需要输血、是否需要其他诊断测试、是否需要手术或其他治疗，以及他们在医院停留的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
因直肠出血并具有以下高危特征之一而入院的患者：
- 心率 > 100/分钟
- 收缩压 <100 mmHg
- 直立状态 - 被认为是在采取直立姿势时 HR 增加 > 20/min 以及收缩压降低 20 mmHg
- 需要输血
- 6 小时内血红蛋白下降 > 1.5 g/dl 或血细胞比容 > 6%
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 腹膜征
- 严重的合并症会妨碍在标准临床实践中使用结肠镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期结肠镜检查
就诊后 12 小时内进行结肠镜检查
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就诊后 12 小时内进行结肠镜检查
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有源比较器：择期结肠镜检查
就诊后 36-60 小时进行结肠镜检查
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就诊后 36-60 小时进行结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进一步出血
大体时间：住院时间（随机化至出院日期）
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住院时间（随机化至出院日期）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诊断率
大体时间：住院时间（随机化至出院日期）
|
住院时间（随机化至出院日期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月11日
首次发布 (估计)
2009年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月24日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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