Colonoscopia temprana para el sangrado gastrointestinal inferior (GI)
Colonoscopia temprana versus electiva en el tratamiento de la hemorragia digestiva baja
La hipótesis del estudio es que realizar una colonoscopia temprana en pacientes que se presentan en el hospital con sangrado GI inferior mejora su resultado.
Los pacientes que ingresan con sangrado del recto y un examen endoscópico negativo del estómago y el intestino superior se aleatorizan (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir una colonoscopia ya sea como una emergencia (dentro de las 12 horas) o como un procedimiento de rutina (36 horas después). admisión). Se hace un seguimiento de los pacientes durante su hospitalización para ver si tienen más sangrado, si requieren transfusiones de sangre, si necesitan otras pruebas de diagnóstico, si necesitan cirugía u otros tratamientos y cuánto tiempo permanecen en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si la realización temprana de una colonoscopia en pacientes que acuden al hospital con hemorragia GI inferior mejora su resultado.
Los pacientes que ingresan con sangrado del recto y evidencia clínica de un episodio de sangrado significativo (frecuencia cardíaca elevada, presión arterial baja o necesidad de transfusión de sangre) se someten inmediatamente a una endoscopia digestiva alta (examen del estómago con un tubo de goma flexible con una luz y cámara de vídeo al final). Si esto no muestra una fuente de sangrado, los pacientes se aleatorizan (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir una colonoscopia (examen del intestino grueso con un tubo de goma flexible con una luz y una cámara de video en el extremo) ya sea como una emergencia (dentro de 12 horas) o como procedimiento de rutina (36 horas después del ingreso).
Se hace un seguimiento de los pacientes durante su hospitalización para ver si tienen más sangrado, si requieren transfusiones de sangre, si necesitan otras pruebas de diagnóstico, si necesitan cirugía u otros tratamientos y cuánto tiempo permanecen en el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que ingresan con sangrado rectal y una de las siguientes características de alto riesgo:
- FC > 100/min
- Presión arterial sistólica <100 mmHg
- Ortostasis: se considera un aumento de la FC de > 20/min al asumir la posición erguida, así como una disminución de 20 mmHg de la presión arterial sistólica.
- Necesidad de transfusión de sangre.
- Descenso de hemoglobina > 1,5 g/dl o de hematocrito > 6% en 6 horas
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- signos peritoneales
- Comorbilidades graves que impedirían el uso de la colonoscopia en la práctica clínica habitual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colonoscopia temprana
Colonoscopia realizada dentro de las 12 horas posteriores a la presentación.
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Colonoscopia dentro de las 12 horas posteriores a la presentación.
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Comparador activo: Colonoscopia electiva
Colonoscopia 36-60 horas después de la presentación
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Colonoscopia 36-60 horas después de la presentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Más sangrado
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria)
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Duración de la hospitalización (aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria)
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Duración de la hospitalización (aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-025014
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