하부 위장관(GI) 출혈에 대한 조기 대장내시경 검사
하부 위장관 출혈 관리에서 조기 대 대장내시경 검사 비교
연구 가설은 낮은 위장관 출혈로 병원에 내원한 환자에서 조기 대장내시경을 수행하면 결과가 개선된다는 것입니다.
직장 출혈과 위 및 상부 장의 내시경 검사 음성으로 입원한 환자는 무작위로 배정되어(동전 던지기와 같이) 응급 상황(12시간 이내) 또는 일상적인 절차(수술 후 36시간 이내)로 대장 내시경 검사를 받습니다. 가입). 입원 기간 동안 환자를 추적하여 추가 출혈이 있는지, 수혈이 필요한지, 다른 진단 검사가 필요한지, 수술이나 다른 치료가 필요한지, 병원에 머무는 기간을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 낮은 위장관 출혈로 병원에 내원한 환자에서 조기 대장내시경을 수행하는 것이 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.
직장 출혈과 상당한 출혈 에피소드(심박수 상승, 저혈압 또는 수혈 필요)의 임상적 증거로 입원한 환자는 즉시 상부 내시경 검사(가벼운 튜브가 달린 유연한 고무 튜브로 위를 검사)를 받습니다. 끝에 비디오 카메라). 이것이 출혈의 원인을 나타내지 않으면, 환자는 무작위로 배정되어(동전 던지기와 같이) 응급 상황(12일 이내 시간) 또는 일상적인 절차(입원 후 36시간).
입원 기간 동안 환자를 추적하여 추가 출혈이 있는지, 수혈이 필요한지, 다른 진단 검사가 필요한지, 수술이나 다른 치료가 필요한지, 병원에 머무는 기간을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
직장 출혈 및 다음 고위험 특징 중 하나를 가지고 입원한 환자:
- HR > 100/분
- 수축기 혈압 <100mmHg
- 기립성 - 직립 자세를 취할 때 HR이 > 20/분 증가하고 수축기 혈압이 20mmHg 감소하는 것으로 간주
- 수혈의 필요성
- 헤모글로빈 감소 > 1.5g/dl 또는 헤마토크리트 > 6% in 6시간
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 복막 징후
- 표준 임상 실습에서 대장내시경 사용을 방해하는 심각한 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 대장내시경
내원 후 12시간 이내에 시행한 대장내시경
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내원 후 12시간 이내 대장내시경
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활성 비교기: 선택적 대장내시경
내원 36~60시간 후 대장내시경 검사
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내원 36~60시간 후 대장내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추가 출혈
기간: 입원 기간(퇴원일까지 무작위 배정)
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입원 기간(퇴원일까지 무작위 배정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 수율
기간: 입원 기간(퇴원일까지 무작위 배정)
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입원 기간(퇴원일까지 무작위 배정)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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