Frühzeitige Koloskopie bei Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt
Frühe versus elektive Koloskopie bei der Behandlung von Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt
Die Studienhypothese ist, dass die Durchführung einer frühen Koloskopie bei Patienten, die mit Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt ins Krankenhaus kommen, ihr Ergebnis verbessert.
Patienten, die mit Blutungen aus dem Rektum und einer negativen endoskopischen Untersuchung des Magens und des oberen Darms aufgenommen werden, werden randomisiert (wie das Werfen einer Münze) und erhalten entweder als Notfall (innerhalb von 12 Stunden) oder als Routineeingriff (36 Stunden danach) eine Darmspiegelung Zulassung). Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts beobachtet, um zu sehen, ob sie weitere Blutungen haben, ob sie Bluttransfusionen benötigen, ob sie andere diagnostische Tests benötigen, ob sie operiert oder andere Behandlungen benötigen und wie lange sie im Krankenhaus bleiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Durchführung einer frühen Koloskopie bei Patienten, die mit Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt ins Krankenhaus kommen, ihr Ergebnis verbessert.
Patienten, die mit Blutungen aus dem Rektum und klinischen Anzeichen einer erheblichen Blutungsepisode (erhöhte Herzfrequenz, niedriger Blutdruck oder Notwendigkeit einer Bluttransfusion) aufgenommen werden, müssen sich sofort einer oberen Endoskopie unterziehen (Untersuchung des Magens mit einem flexiblen Gummischlauch mit Licht und Licht). Videokamera am Ende). Wenn sich keine Blutungsquelle zeigt, werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer Koloskopie (Untersuchung des Dickdarms mit einem flexiblen Gummischlauch mit Licht und einer Videokamera am Ende) unterzogen, entweder im Notfall (innerhalb von 12 Jahren). Stunden) oder als Routineeingriff (36 Stunden nach Aufnahme).
Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts beobachtet, um zu sehen, ob sie weitere Blutungen haben, ob sie Bluttransfusionen benötigen, ob sie andere diagnostische Tests benötigen, ob sie operiert oder andere Behandlungen benötigen und wie lange sie im Krankenhaus bleiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die mit einer rektalen Blutung und einem der folgenden Hochrisikomerkmale aufgenommen werden:
- HF > 100/min
- Systolischer Blutdruck <100 mmHg
- Orthostase – wird als Anstieg der Herzfrequenz um > 20/min bei Einnahme einer aufrechten Position sowie als Abfall des systolischen Blutdrucks um 20 mmHg angesehen
- Notwendigkeit einer Bluttransfusion
- Abfall des Hämoglobins > 1,5 g/dl oder des Hämatokrits von > 6 % in 6 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Peritoneale Anzeichen
- Schwere Komorbiditäten, die den Einsatz einer Koloskopie in der klinischen Standardpraxis ausschließen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühe Koloskopie
Die Koloskopie wurde innerhalb von 12 Stunden nach der Vorstellung durchgeführt
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Koloskopie innerhalb von 12 Stunden nach der Vorstellung
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Aktiver Komparator: Wahlkoloskopie
Koloskopie 36–60 Stunden nach der Vorstellung
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Koloskopie 36–60 Stunden nach der Vorstellung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Weitere Blutungen
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Randomisierung bis zum Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus)
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Randomisierung bis zum Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Randomisierung bis zum Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus)
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Randomisierung bis zum Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-025014
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