Colonoscopia precoce para sangramento gastrointestinal inferior (GI)
Colonoscopia precoce versus eletiva no tratamento do sangramento gastrointestinal inferior
A hipótese do estudo é que a realização de colonoscopia precoce em pacientes que chegam ao hospital com sangramento gastrointestinal inferior melhora seu resultado.
Os pacientes internados com sangramento retal e exame endoscópico negativo do estômago e intestino superior são randomizados (como jogar uma moeda) para receber uma colonoscopia como emergência (dentro de 12 horas) ou como procedimento de rotina (36 horas após admissão). Os pacientes são acompanhados durante a internação para verificar se apresentam sangramento adicional, se precisam de transfusões de sangue, se precisam de outros exames diagnósticos, se precisam de cirurgia ou outros tratamentos e quanto tempo permanecem no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a realização de colonoscopia precoce em pacientes que se apresentam ao hospital com sangramento gastrointestinal inferior melhora seu resultado.
Pacientes internados com sangramento retal e evidência clínica de episódio hemorrágico significativo (frequência cardíaca elevada, pressão arterial baixa ou necessidade de transfusão de sangue) realizam endoscopia digestiva alta imediata (exame do estômago com um tubo de borracha flexível com luz e câmera de vídeo no final). Se não houver fonte de sangramento, os pacientes são randomizados (como jogar uma moeda) para receber uma colonoscopia (exame do intestino grosso com um tubo de borracha flexível com uma luz e uma câmera de vídeo na extremidade) como emergência (dentro de 12 horas) ou como procedimento de rotina (36 horas após a admissão).
Os pacientes são acompanhados durante a internação para verificar se apresentam sangramento adicional, se precisam de transfusões de sangue, se precisam de outros exames diagnósticos, se precisam de cirurgia ou outros tratamentos e quanto tempo permanecem no hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados com sangramento retal e uma das seguintes características de alto risco:
- FC > 100/min
- Pressão arterial sistólica <100 mmHg
- Ortostase - considerada como o aumento da FC em > 20/min ao assumir a posição ereta, bem como a diminuição de 20 mmHg na pressão arterial sistólica
- Necessidade de transfusão de sangue
- Queda de hemoglobina > 1,5 g/dl ou hematócrito > 6% em 6 horas
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- sinais peritoneais
- Comorbidades graves que impediriam o uso de colonoscopia na prática clínica padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colonoscopia precoce
Colonoscopia realizada dentro de 12 horas após a apresentação
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Colonoscopia dentro de 12 horas após a apresentação
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Comparador Ativo: Colonoscopia eletiva
Colonoscopia 36-60 horas após a apresentação
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Colonoscopia 36-60 horas após a apresentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mais sangramento
Prazo: Duração da internação (randomização até a data da alta hospitalar)
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Duração da internação (randomização até a data da alta hospitalar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rendimento diagnóstico
Prazo: Duração da internação (randomização até a data da alta hospitalar)
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Duração da internação (randomização até a data da alta hospitalar)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-025014
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