Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig koloskopi för nedre gastrointestinala (GI) blödningar

24 januari 2011 uppdaterad av: University of Southern California

Tidig kontra elektiv koloskopi vid behandling av nedre gastrointestinala blödningar

Studiehypotesen är att utförandet av tidig koloskopi hos patienter som kommer till sjukhuset med lägre GI-blödning förbättrar deras resultat.

Patienter som är inlagda med blödning från ändtarmen och en negativ endoskopisk undersökning av magen och övre tarmen randomiseras (som att slå ett mynt) för att få en koloskopi antingen som en nödsituation (inom 12 timmar) eller som ett rutinförfarande (36 timmar efter antagning). Patienterna följs under sin sjukhusvistelse för att se om de har ytterligare blödningar, om de behöver blodtransfusioner, om de behöver andra diagnostiska tester, om de behöver operation eller andra behandlingar och hur länge de stannar på sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om tidig koloskopi hos patienter som kommer till sjukhuset med lägre GI-blödning förbättrar deras resultat.

Patienter som är inlagda med blödning från ändtarmen och kliniska tecken på en betydande blödningsepisod (förhöjd hjärtfrekvens, lågt blodtryck eller behov av blodtransfusion) får omedelbart en övre endoskopi (undersökning av magsäcken med en flexibel gummislang med ljus och videokamera på slutet). Om detta inte visar någon blödningskälla, randomiseras patienterna (som att slå ett mynt) för att få en koloskopi (undersökning av tjocktarmen med en flexibel gummislang med en ljus- och videokamera på änden) antingen som en nödsituation (inom 12 timmar) eller som ett rutinförfarande (36 timmar efter intagning).

Patienterna följs under sin sjukhusvistelse för att se om de har ytterligare blödningar, om de behöver blodtransfusioner, om de behöver andra diagnostiska tester, om de behöver operation eller andra behandlingar och hur länge de stannar på sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är inlagda med rektal blödning och en av följande högriskegenskaper:

  1. HR > 100/min
  2. Systoliskt blodtryck <100 mmHg
  3. Ortostas - betraktas som en ökning av HR med > 20/min vid antagande av upprätt position samt som en minskning med 20 mmHg i systoliskt blodtryck
  4. Behov av blodtransfusion
  5. Nedgång i hemoglobin > 1,5 g/dl eller i hematokrit på > 6 % på 6 timmar

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke
  2. Peritoneala tecken
  3. Allvarliga komorbiditeter som skulle utesluta användningen av koloskopi i standard klinisk praxis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig koloskopi
Koloskopi utförs inom 12 timmar efter presentationen
Procedur: Tidig koloskopi
Koloskopi inom 12 timmar efter presentationen
Aktiv komparator: Elektiv koloskopi
Koloskopi 36-60 timmar efter presentation
Procedur: Elektiv koloskopi
Koloskopi 36-60 timmar efter presentation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ytterligare blödning
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (randomisering till datum för utskrivning från sjukhus)
Varaktighet av sjukhusvistelse (randomisering till datum för utskrivning från sjukhus)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk avkastning
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (randomisering till datum för utskrivning från sjukhus)
Varaktighet av sjukhusvistelse (randomisering till datum för utskrivning från sjukhus)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2009

Första postat (Uppskatta)

14 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-025014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal blödning

Kliniska prövningar på Tidig koloskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera