Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen kolonoskopia alemman maha-suolikanavan (GI) verenvuodon vuoksi

maanantai 24. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Southern California

Varhainen versus valinnainen kolonoskopia alemman maha-suolikanavan verenvuodon hoidossa

Tutkimushypoteesi on, että varhaisen kolonoskopian suorittaminen potilailla, jotka saapuvat sairaalaan alhaisemman GI-verenvuodon takia, parantaa heidän lopputulostaan.

Potilaat, joille on otettu peräsuolen verenvuotoa ja negatiivinen mahalaukun ja suoliston endoskooppinen tutkimus, satunnaistetaan (kuten kolikon heittäminen) kolonsoskopiaan joko hätätilanteessa (12 tunnin sisällä) tai rutiinitoimenpiteenä (36 tunnin kuluttua sisäänpääsy). Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana sen selvittämiseksi, onko heillä lisää verenvuotoa, tarvitsevatko he verensiirtoja, tarvitsevatko he muita diagnostisia testejä, tarvitsevatko he leikkausta tai muita hoitoja ja kuinka kauan he viipyvät sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako varhainen kolonoskopia potilailla, jotka saapuvat sairaalaan alhaisemmalla maha-suolikanavan verenvuodolla, heidän lopputulostaan.

Potilaille, joille on otettu peräsuolen verenvuotoa ja kliinisiä todisteita merkittävästä verenvuotojaksosta (kohonnut syke, alhainen verenpaine tai verensiirron tarve), tehdään välitön ylempi endoskopia (vatsan tarkastus joustavalla kumiletkulla, jossa on valo ja videokamera lopussa). Jos tämä ei osoita verenvuotolähdettä, potilaat satunnaistetaan (kuten kolikon heittäminen) kolonsoskopiaan (paksusuolen tutkimus joustavalla kumiletkulla, jonka päässä on valo ja videokamera) joko hätätilanteessa (12:n sisällä). tuntia) tai rutiinitoimenpiteenä (36 tuntia vastaanoton jälkeen).

Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana sen selvittämiseksi, onko heillä lisää verenvuotoa, tarvitsevatko he verensiirtoja, tarvitsevatko he muita diagnostisia testejä, tarvitsevatko he leikkausta tai muita hoitoja ja kuinka kauan he viipyvät sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on peräsuolen verenvuoto ja jokin seuraavista korkean riskin piirteistä:

  1. HR > 100/min
  2. Systolinen verenpaine <100 mmHg
  3. Ortostaasi - katsotaan sykkeen nousuksi > 20/min ottaessa pystyasennon sekä systolisen verenpaineen laskuna 20 mmHg
  4. Verensiirron tarve
  5. Hemoglobiinin lasku > 1,5 g/dl tai hematokriitti > 6 % 6 tunnissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. Peritoneaaliset merkit
  3. Vaikeat rinnakkaissairaudet, jotka estäisivät kolonoskopian käytön tavanomaisessa kliinisessä käytännössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen kolonoskopia
Kolonoskopia suoritettiin 12 tunnin sisällä esittelystä
Menettely: Varhainen kolonoskopia
Kolonoskopia 12 tunnin sisällä esittelystä
Active Comparator: Valinnainen kolonoskopia
Kolonoskopia 36-60 tuntia esittelyn jälkeen
Menettely: Valinnainen kolonoskopia
Kolonoskopia 36-60 tuntia esittelyn jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisää verenvuotoa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (satunnaistaminen sairaalasta kotiuttamispäivään)
Sairaalahoidon kesto (satunnaistaminen sairaalasta kotiuttamispäivään)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (satunnaistaminen sairaalasta kotiuttamispäivään)
Sairaalahoidon kesto (satunnaistaminen sairaalasta kotiuttamispäivään)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-025014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa