プライマリ人工股関節全置換術における 4 つの手術手技の評価
2010年5月27日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
一次人工股関節全置換術における 4 つの手術手技の評価のための前向き無作為化対照 4 アーム研究
現在の「低侵襲 THR」には、(1) 低侵襲 2 切開 THR (MIS-2)、(2) 低侵襲修正ワトソン・ジョーンズ THR (MIS-WJ) が含まれます。
対照的に、「ミニ切開」は、さらにミニ前外側 (ミニ AL) とミニ後外側 (ミニ PL) に分けることができる THR を実行するために、より小さな切開 (定義で < 10 cm) を利用します。 MIS THR が THR の結果にどのように影響するかを前向き無作為化臨床試験によって調査することです。
人工股関節全置換術の新たな基準が確立されることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化研究は、患者の同意を得た後に患者で実施されます。
「乱数表に基づく封筒抽選」でアプローチの選択が決まります。
(1) グループ 1: MIS-2、30 件 (2) グループ 2: MIS-WJ、30 件 (3) グループ 3: Mini-AL、30 件 (4) グループ 4: Mini-PL、30 件。
片側性変形性関節症のみが研究に採用されます。
分析方法には、(1) 歩行分析 (2) サイベックス研究 (3) バランステストおよび障害物横断テスト (4) 骨密度測定 (5) PETS 酸素消費量およびグルコース利用テスト (6) 炎症マーカー (7) 臨床評価 (8) が含まれます。 X線研究。
患者は、術前、術後、および 5 日、2 週間、6 週間、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月、および 36 か月以内に指定された検査を受けるようにスケジュールされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan
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Kweishan、Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Mel S Lee, MD, PhD
- 電話番号：886-968372599
- メール：mellee@adm.cgmh.org.tw
-
主任研究者：
- Mel S Lee, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次人工股関節全置換術の適応となる片側性股関節疾患。
除外基準:
- 対側股関節の以前の THA。
- -一次人工股関節全置換術に禁忌の状態。
- 研究群で無作為化されることを拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：二切開
MIS-2 THA
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MIS 2 切開 THA
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実験的：ワトソン・ジョーンズ
MIS-WJ
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MIS-ワトソン・ジョーンズ THA
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実験的：ミスアル
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経殿アプローチ
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実験的：MIS-PL
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後外側アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みとハリス股関節スコア
時間枠：5日、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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5日、2週間、6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機能的転帰評価
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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6週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chou SW, Ueng SW, Lee MS. Muscular recovery of hip flexors and extensors after two-incision total hip arthroplasty. Chang Gung Med J. 2008 Nov-Dec;31(6):576-82.
- Chen DW, Hu CC, Chang YH, Yang WE, Lee MS. Comparison of clinical outcome in primary total hip arthroplasty by conventional anterolateral transgluteal or 2-incision approach. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):528-32. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.016. Epub 2008 Aug 3.
- Hu CC, Yang WE, Chang YH, Chen DW, Ueng SW, Lee MS. Fluoroscopy cannot recognize intraoperative fracture in patients receiving 2-incision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2008 Oct;23(7):1031-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.026. Epub 2008 Mar 4.
- Lu ML, Chou SW, Yang WE, Senan V, Hsieh PH, Shih HN, Lee MS. Hospital course and early clinical outcomes of two-incision total hip arthroplasty. Chang Gung Med J. 2007 Nov-Dec;30(6):513-20.
- Lee MS, Kuo CH, Senan V, Chen WJ, Chen LH, Ueng SW. Two-incision total hip replacement: Intra-operative fluoroscopy versus imageless navigation for cup placement. Hip Int. 2006;16 Suppl 4:35-41. doi: 10.1177/112070000601604S08.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月27日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 97-2177c
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