Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czterech technik chirurgicznych w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

27 maja 2010 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane, 4-ramienne badanie oceniające 4 techniki chirurgiczne w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Obecna „minimalnie inwazyjna THR” obejmuje: (1) minimalnie inwazyjną THR z dwoma nacięciami (MIS-2), (2) minimalnie inwazyjną zmodyfikowaną THR Watsona-Jonesa (MIS-WJ). W przeciwieństwie do tego „mininacięcie” wykorzystuje mniejsze nacięcie (w definicji < 10 cm) do wykonania THR, które można dalej podzielić na mini-przednio-boczne (Mini-AL) i mini-tylno-boczne (Mini-PL). Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób MIS THR może wpłynąć na wyniki THR w prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym. Istnieje nadzieja, że ​​uda się ustalić nowe standardy dla operacji całkowitej wymiany stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie z randomizacją zostanie przeprowadzone u pacjentów po uzyskaniu zgody pacjenta. O wyborze podejścia zadecyduje „rysowanie kopertowe na podstawie losowej tabeli”. (1) Grupa 1: MIS-2, 30 przypadków (2) Grupa 2: MIS-WJ, 30 przypadków (3) Grupa 3: Mini-AL, 30 przypadków (4) Grupa 4: Mini-PL, 30 przypadków. Do badania zostanie włączona tylko jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawów. Metody analityczne obejmują (1) analizę chodu (2) badanie cybex (3) test równowagi i test pokonywania przeszkód (4) densytometrię kości (5) PETS testy zużycia tlenu i wykorzystania glukozy (6) markery stanu zapalnego (7) ocenę kliniczną (8) Badania rentgenowskie. Pacjenci będą planowani na określone badania przedoperacyjne, pooperacyjne oraz w ciągu 5 dni, 2 tygodni, 6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 36 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taoyuan
      • Kweishan, Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mel S Lee, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna choroba stawu biodrowego wskazana do pierwotnej alloplastyki stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia THA na przeciwległym biodrze.
  • Wszelkie stany przeciwwskazane do pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
  • Odmówić randomizacji do ramion badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwa nacięcia
MIS-2 THA
Procedura: MIS-2 THA
THA z dwoma nacięciami MIS
Eksperymentalny: Watsona-Jonesa
MIS-WJ
Procedura: MIS-WJ
MIS-Watson Jones THA
Eksperymentalny: MIS-AL
Procedura: MIS-AL THA
Podejście przezpośladkowe
Eksperymentalny: MIS-PL
Procedura: MIS-PL THA
Dostęp tylno-boczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu i stawu biodrowego Harrisa
Ramy czasowe: 5 dni, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
5 dni, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena efektów funkcjonalnych
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Zimmer Biomet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97-2177c

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, biodro

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na MIS-2 THA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj