일차 고관절 전치환술의 4가지 수술 기법 평가
2010년 5월 27일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
일차 고관절 전치환술의 4가지 수술 기법 평가를 위한 전향적 무작위 통제 4군 연구
현재 "최소 침습 THR"에는 (1) 최소 침습 2절 THR(MIS-2), (2) 최소 침습 변형 Watson-Jones THR(MIS-WJ)이 포함됩니다.
대조적으로 "소형 절개"는 THR을 수행하기 위해 더 작은 절개(정의에서 < 10cm)를 활용하며, 이는 추가로 소형 전외측(Mini-AL)과 미니 후외측(Mini-PL)으로 나눌 수 있습니다. 이 목적은 연구는 전향적 무작위 임상 시험을 통해 MIS THR이 THR 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
고관절 전치환술에 대한 몇 가지 새로운 표준이 수립될 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
전향 적 무작위 연구는 환자의 동의를 얻은 후 환자에서 수행됩니다.
"랜덤 테이블을 기반으로 한 Envelop drawing"이 접근 방식의 선택을 결정합니다.
(1) 그룹 1: MIS-2, 30건 (2) 그룹 2: MIS-WJ, 30건 (3) 그룹 3: Mini-AL, 30건 (4) 그룹 4: Mini-PL, 30건
편측 고관절증만이 연구를 위해 모집될 것입니다.
분석 방법은 (1) 보행 분석 (2) 사이벡스 연구 (3) 균형 테스트 및 장애물 횡단 테스트 (4) 골밀도 측정법 (5) PETS 산소 소비 및 포도당 이용 테스트 (6) 염증 표지자 (7) 임상 평가 (8) 엑스레이 연구.
환자는 수술 전, 수술 후 및 5일, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 이내에 특정 검사를 받을 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taoyuan
-
Kweishan, Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Mel S Lee, MD, PhD
- 전화번호: 886-968372599
- 이메일: mellee@adm.cgmh.org.tw
-
수석 연구원:
- Mel S Lee, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 고관절 전치환술에 적응증이 있는 편측성 고관절 질환.
제외 기준:
- 반대쪽 고관절의 이전 THA.
- 일차 고관절 전치환술에 금기인 모든 상태.
- 연구 부문에서 무작위화되는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이중 절개
MIS-2 THA
|
MIS 이중 절개 THA
|
|
실험적: 왓슨존스
MIS-WJ
|
MIS-왓슨 존스 THA
|
|
실험적: 미스알
|
경둔근 접근법
|
|
실험적: MIS-PL
|
후외측 접근법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 및 해리스 고관절 점수
기간: 5일, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
5일, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기능적 결과 평가
기간: 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chou SW, Ueng SW, Lee MS. Muscular recovery of hip flexors and extensors after two-incision total hip arthroplasty. Chang Gung Med J. 2008 Nov-Dec;31(6):576-82.
- Chen DW, Hu CC, Chang YH, Yang WE, Lee MS. Comparison of clinical outcome in primary total hip arthroplasty by conventional anterolateral transgluteal or 2-incision approach. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):528-32. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.016. Epub 2008 Aug 3.
- Hu CC, Yang WE, Chang YH, Chen DW, Ueng SW, Lee MS. Fluoroscopy cannot recognize intraoperative fracture in patients receiving 2-incision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2008 Oct;23(7):1031-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.026. Epub 2008 Mar 4.
- Lu ML, Chou SW, Yang WE, Senan V, Hsieh PH, Shih HN, Lee MS. Hospital course and early clinical outcomes of two-incision total hip arthroplasty. Chang Gung Med J. 2007 Nov-Dec;30(6):513-20.
- Lee MS, Kuo CH, Senan V, Chen WJ, Chen LH, Ueng SW. Two-incision total hip replacement: Intra-operative fluoroscopy versus imageless navigation for cup placement. Hip Int. 2006;16 Suppl 4:35-41. doi: 10.1177/112070000601604S08.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 97-2177c
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .