Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fyra kirurgiska tekniker vid primär total höftprotesplastik

27 maj 2010 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

En prospektiv randomiserad kontrollerad 4-armsstudie för utvärdering av 4 kirurgiska tekniker vid primär total höftprotesplastik

Nuvarande "Minimally Invasive THR" inkluderar: (1) Minimalt Invasiv Två-Incision THR (MIS-2), (2) Minimalt Invasiv Modifierad Watson-Jones THR (MIS-WJ). Däremot använder "mini-snitt" ett mindre snitt (< 10 cm i definitionen) för att utföra THR som ytterligare kan delas in i mini-anterolateral (Mini-AL) och mini-posterolateral (Mini-PL). Syftet med detta studien är att undersöka hur MIS THR kan påverka resultaten av THR genom en prospektiv randomiserad klinisk prövning. Förhoppningen är att några nya standarder skulle kunna fastställas för den totala höftprotesoperationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den prospektiva randomiserade studien kommer att utföras på patienter efter patientens samtycke. "Omslut ritning baserad på slumpmässig tabell" kommer att avgöra valet av tillvägagångssätt. (1) Grupp 1: MIS-2, 30 fall (2) Grupp 2: MIS-WJ, 30 fall (3) Grupp 3: Mini-AL, 30 fall (4) Grupp 4: Mini-PL, 30 fall. Endast den ensidiga coxartrosen kommer att rekryteras för studien. Analytiska metoder inkluderar (1) gånganalys (2) cybexstudie (3) balanstest och hinderkorsningstest (4) bentätometri (5) PETS syreförbrukning och glukosutnyttjande tester (6) inflammatoriska markörer (7) klinisk bedömning (8) Röntgenstudier. Patienterna kommer att schemaläggas för specificerade undersökningar preoperativt, postoperativt och inom 5 dagar, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader och 36 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mel S Lee, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidig höftsjukdom som är indicerad för primär total höftprotesplastik.

Exklusions kriterier:

  • En tidigare THA på den kontralaterala höften.
  • Alla tillstånd kontraindicerade för primär total höftprotesplastik.
  • Vägra att bli randomiserad i studiearmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Två-snitt
MIS-2 THA
Procedur: MIS-2 THA
MIS två-snitt THA
Experimentell: Watson-Jones
MIS-WJ
Procedur: MIS-WJ
MIS-Watson Jones THA
Experimentell: MIS-AL
Procedur: MIS-AL THA
Transglutealt tillvägagångssätt
Experimentell: MIS-PL
Procedur: MIS-PL THA
Posterolateralt tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta och Harris höftpoäng
Tidsram: 5 dagar, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
5 dagar, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av funktionella resultat
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

Zimmer Biomet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2009

Första postat (Uppskatta)

15 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 97-2177c

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera