Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän kirurgisen tekniikan arviointi lonkkanivelleikkauksessa

torstai 27. toukokuuta 2010 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu 4-kätinen tutkimus 4 kirurgisen tekniikan arvioimiseksi primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa

Nykyinen "minimiinvasiivinen THR" sisältää: (1) Minimally Invassive Two-Incision THR (MIS-2), (2) Minimally Invassive Modified Watson-Jones THR (MIS-WJ). Sitä vastoin "miniviilto" käyttää pienempiä viiltoa (määritelmän mukaan < 10 cm) THR:n suorittamiseen, joka voidaan edelleen jakaa mini-anterolateraliseen (Mini-AL) ja mini-posterolateraaliseen (Mini-PL). Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka MIS THR voi vaikuttaa THR:n tuloksiin prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla. Koko lonkan tekonivelleikkaukselle toivotaan saavan aikaan uusia standardeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritetaan potilaille saatuaan potilaan suostumuksen. "Kirjekuoripiirros satunnaiseen taulukkoon" ratkaisee lähestymistavan valinnan. (1) Ryhmä 1: MIS-2, 30 tapausta (2) Ryhmä 2: MIS-WJ, 30 tapausta (3) Ryhmä 3: Mini-AL, 30 tapausta (4) Ryhmä 4: Mini-PL, 30 tapausta. Vain yksipuolinen koksartroosi otetaan tutkimukseen mukaan. Analyyttisiä menetelmiä ovat (1) kävelyanalyysi (2) kybex-tutkimus (3) tasapainotesti ja esteen ylitystesti (4) luun tiheysmittaus (5) PETS-hapenkulutus- ja glukoosinkäyttötestit (6) tulehdusmerkit (7) kliininen arviointi (8) Röntgentutkimukset. Potilaat määrätään määrättyihin tutkimuksiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen ja 5 päivän, 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mel S Lee, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen lonkkasairaus, joka on tarkoitettu ensisijaiseen lonkkanivelleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen THA kontralateraalisessa lonkassa.
  • Mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen primaariselle lonkkanivelleikkaukselle.
  • Kieltäytyä satunnaistetusta tutkimusryhmistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksi viiltoa
MIS-2 THA
Menettely: MIS-2 THA
MIS kahden viillon THA
Kokeellinen: Watson-Jones
MIS-WJ
Menettely: MIS-WJ
MIS-Watson Jones THA
Kokeellinen: MIS-AL
Menettely: MIS-AL THA
Transgluteaalinen lähestymistapa
Kokeellinen: MIS-PL
Menettely: MIS-PL THA
Posterolateraalinen lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pain ja Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 5 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
5 päivää, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten tulosten arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Zimmer Biomet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 97-2177c

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka

Kliiniset tutkimukset MIS-2 THA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa