初次全髋关节置换术四种手术技术的评价
2010年5月27日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
评估初次全髋关节置换术中 4 种手术技术的前瞻性随机对照 4 臂研究
目前的“微创THR”包括：（1）微创双切口THR（MIS-2），（2）微创改良Watson-Jones THR（MIS-WJ）。
相比之下，“小切口”是利用较小的切口（定义为<10cm）进行THR，又可分为小前外侧（Mini-AL）和小后外侧（Mini-PL）。研究是通过一项前瞻性随机临床试验研究 MIS THR 如何影响 THR 的结果。
希望能为全髋关节置换手术建立一些新的标准。
研究概览
详细说明
前瞻性随机研究将在征得患者同意后对患者进行。
“基于随机表的包络线绘制”将决定方法的选择。
(1) 第 1 组：MIS-2，30 例 (2) 第 2 组：MIS-WJ，30 例 (3) 第 3 组：Mini-AL，30 例 (4) 第 4 组：Mini-PL，30 例。
仅招募单侧髋关节病患者进行研究。
分析方法包括（1）步态分析（2）cybex研究（3）平衡测试和越障测试（4）骨密度测定（5）PETS耗氧量和葡萄糖利用测试（6）炎症标志物（7）临床评估（8） X 射线研究。
患者将被安排在术前、术后以及5天、2周、6周、3个月、6个月、12个月、24个月和36个月内进行特定检查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mel S Lee, MD, PhD
- 电话号码：886-968372599
- 邮箱：mellee@adm.cgmh.org.tw
研究联系人备份
- 姓名：Chihling Chou, RN
- 电话号码：886-968419384
- 邮箱：chihling0930@yahoo.com
学习地点
-
-
Taoyuan
-
Kweishan、Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung memorial hospital
-
接触：
- Mel S Lee, MD, PhD
- 电话号码：886-968372599
- 邮箱：mellee@adm.cgmh.org.tw
-
首席研究员：
- Mel S Lee, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于初次全髋关节置换术的单侧髋关节疾病。
排除标准：
- 对侧髋关节之前的 THA。
- 初次全髋关节置换术禁忌的任何情况。
- 拒绝被随机分配到研究组中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双切口
MIS-2 THA
|
MIS 双切口全髋关节置换术
|
|
实验性的：沃森-琼斯
管理信息系统-WJ
|
MIS-华生琼斯THA
|
|
实验性的：军用信息系统
|
经臀入路
|
|
实验性的：MIS-PL
|
后外侧入路
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛和哈里斯髋关节评分
大体时间：5天、2周、6周、3个月、6个月、12个月、24个月
|
5天、2周、6周、3个月、6个月、12个月、24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能结果评估
大体时间：6周、3个月、6个月、12个月、24个月
|
6周、3个月、6个月、12个月、24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chou SW, Ueng SW, Lee MS. Muscular recovery of hip flexors and extensors after two-incision total hip arthroplasty. Chang Gung Med J. 2008 Nov-Dec;31(6):576-82.
- Chen DW, Hu CC, Chang YH, Yang WE, Lee MS. Comparison of clinical outcome in primary total hip arthroplasty by conventional anterolateral transgluteal or 2-incision approach. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):528-32. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.016. Epub 2008 Aug 3.
- Hu CC, Yang WE, Chang YH, Chen DW, Ueng SW, Lee MS. Fluoroscopy cannot recognize intraoperative fracture in patients receiving 2-incision total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2008 Oct;23(7):1031-6. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.026. Epub 2008 Mar 4.
- Lu ML, Chou SW, Yang WE, Senan V, Hsieh PH, Shih HN, Lee MS. Hospital course and early clinical outcomes of two-incision total hip arthroplasty. Chang Gung Med J. 2007 Nov-Dec;30(6):513-20.
- Lee MS, Kuo CH, Senan V, Chen WJ, Chen LH, Ueng SW. Two-incision total hip replacement: Intra-operative fluoroscopy versus imageless navigation for cup placement. Hip Int. 2006;16 Suppl 4:35-41. doi: 10.1177/112070000601604S08.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月14日
首次发布 (估计)
2009年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月27日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MIS-2 THA的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and Prevention尚未招聘
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven完全的