Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fire kirurgiske teknikker ved primær total hoftearthroplastik

27. maj 2010 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

En prospektiv randomiseret kontrolleret 4-armsundersøgelse til evaluering af 4 kirurgiske teknikker i primær total hoftearthroplastik

Nuværende "Minimally Invasive THR" inkluderer: (1) Minimalt Invasiv Two-Incision THR (MIS-2), (2) Minimalt Invasiv Modificeret Watson-Jones THR (MIS-WJ). I modsætning hertil anvender "mini-incision" mindre snit (< 10 cm i definitionen) til at udføre THR, som yderligere kan opdeles i mini-anterolateral (Mini-AL) og mini-posterolateral (Mini-PL). Formålet med dette undersøgelse er at undersøge, hvordan MIS THR kan påvirke resultaterne af THR ved et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Det er håbet, at der kan etableres nogle nye standarder for den totale hofteproteseoperation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den prospektive randomiserede undersøgelse vil blive udført på patienter efter indhentning af patientens samtykke. "Konvoluttegning baseret på tilfældig tabel" vil afgøre valget af tilgang. (1) Gruppe 1: MIS-2, 30 sager (2) Gruppe 2: MIS-WJ, 30 sager (3) Gruppe 3: Mini-AL, 30 sager (4) Gruppe 4: Mini-PL, 30 sager. Kun den ensidige coxarthrose vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Analytiske metoder omfatter (1) ganganalyse (2) cybex-undersøgelse (3) balancetest og forhindringskrydsningstest (4) knogledensitometri (5) PETS iltforbrug og glukoseudnyttelsestest (6) inflammatoriske markører (7) klinisk vurdering (8) Røntgenundersøgelser. Patienterne vil blive planlagt til specificerede undersøgelser præoperativt, postoperativt og inden for 5 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mel S Lee, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral hoftesygdom, der er indiceret til primær total hofteprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere THA på den kontralaterale hofte.
  • Enhver tilstand kontraindiceret til primær total hofteprotese.
  • Afvis at blive randomiseret i undersøgelsens arme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: To-snit
MIS-2 THA
Procedure: MIS-2 THA
MIS to-snit THA
Eksperimentel: Watson-Jones
MIS-WJ
Procedure: MIS-WJ
MIS-Watson Jones THA
Eksperimentel: MIS-AL
Procedure: MIS-AL THA
Transgluteal tilgang
Eksperimentel: MIS-PL
Procedure: MIS-PL THA
Posterolateral tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter og Harris hofte score
Tidsramme: 5 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
5 dage, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af funktionelle resultater
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Zimmer Biomet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (Skøn)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97-2177c

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, hofte

Kliniske forsøg med MIS-2 THA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner