肝転移の治療のための放射性ホルミウム ミクロスフェア (HEPAR)

包含基準:

次の基準を満たす患者は、研究に参加できます。

1. 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えている必要があります。
2. 18歳以上の女性または男性。
3. -優性肝転移を伴う転移性悪性腫瘍の組織学的診断が確認されており、化学療法や手術を含む標準的な治療法の選択肢がない。 主要な肝転移は定義されます (固形腫瘍の応答評価基準 (RECIST) 方法論に従って、付録 IV を参照)。肝臓の外。
4. 12週間以上の平均余命。
5. 世界保健機関 (WHO) パフォーマンス ステータス 0 ～ 2 (付録 III を参照)。
6. -RECIST基準に従って、スパイラルコンピューター断層撮影（CT）スキャン（スライス厚5 mm）による最長直径が少なくとも10 mmの1つ以上の測定可能な病変。
7. 出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査。 -

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす患者は、研究に参加できません。

1. -実験的治療日の少なくとも4週間前に照射され、少なくとも1週間ステロイド治療なしで安定していない限り、脳転移または脊髄圧迫。
2. -研究療法の開始前の過去4週間以内の放射線療法。
3. -以前の化学療法の最後の投与は、研究療法の開始前4週間以内に行われました。
4. -4週間以内の大手術、または治験開始前の外科的切開の治癒が不完全。
5. -国立がん研究所（NCI）、有害事象の共通用語基準（CTCAEバージョン3.0、付録IIを参照）を超える未解決の毒性は、以前の抗がん療法からグレード2です。
6. 血清ビリルビン > 1.5 x 正常上限 (ULN)。
7. 血清クレアチニン > 185 µmol/L。
8. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、またはアルカリホスファターゼ (ALP) > 5 x ULN。
9. 白血球 < 4.0 x 109/l および/または血小板数 < 150 x 109/l。
10. 重大な心臓イベント (例: -心筋梗塞、上大静脈（SVC）症候群、ニューヨーク心臓協会（NYHA）の心臓病の分類≥2 エントリ前3か月以内、または心臓病の存在 治験責任医師の意見では、心室性不整脈のリスクを増加させます。
11. 妊娠中または授乳中（出産の可能性のある女性）。
12. 重大な予後を伴う併存症（推定生存率
13. 胆管（ステントなど）に異常があり、胆管感染の可能性が高い患者。
14. 原発性胆汁性肝硬変や色素性乾皮症など、肝毒性の可能性が高い疾患に罹患している患者。
15. 精神病、幻覚、うつ病など、総合的な判断ができない精神疾患をお持ちの方。
16. 無力であると宣言された患者。
17. -本研究への以前の登録または放射線塞栓による以前の治療。
18. -研究治療を開始する前の42日以内に治験薬で治療されました。
19. -許容される避妊方法（経口避妊薬、バリア法、承認された避妊インプラント、長期注射避妊薬、子宮内器具または卵管結紮）を使用していない女性患者、またはこの研究への参加中に閉経後1年未満または外科的に無菌である女性患者（同意書に署名した時点から）妊娠を防ぐため。
20. -この研究への参加中（同意書に署名した時点から）、パートナーの妊娠を防ぐために、外科的に無菌ではないか、許容される避妊方法を使用していない男性患者。
21. 門脈圧亢進症、脾腫または腹水の証拠。
22. 体重150kg以上。
23. 活動性肝炎（Bおよび/またはC）。
24. 肝臓重量 > 3 kg (CT データを使用してソフトウェアで決定)。
25. 点滴アレルギー コントラスト使用 (Visipaque®)。

26. MRI の禁忌：重度の閉所恐怖症、金属の破片、植え込まれたペースメーカーおよび/または神経刺激装置。

    -