放射性钬微球治疗肝转移 (HEPAR)

纳入标准：

满足以下标准的患者可以进入研究：

1. 患者必须提供书面知情同意书。
2. 18 岁及以上的女性或男性。
3. 经证实的转移性恶性肿瘤的组织学诊断为显性肝转移，但没有包括化疗或手术在内的标准治疗选择。 显性肝转移被定义为（根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 方法，见附录 IV），因为肝脏中所有​​转移的直径必须超过所有软组织病变直径总和的 200%肝外。
4. 预期寿命为 12 周或更长。
5. 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态 0-2（见附录 III）。
6. 根据 RECIST 标准，通过螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描（5 毫米切片厚度），一个或多个最长直径至少 10 毫米的可测量病灶。
7. 对有生育能力的妇女进行阴性妊娠试验。 -

排除标准：

符合以下任何一项标准的患者不能进入研究：

1. 脑转移或脊髓压迫，除非在实验治疗日期前至少 4 周接受过照射，并且在没有类固醇治疗的情况下稳定至少 1 周。
2. 在研究治疗开始前的最后 4 周内接受过放射治疗。
3. 在研究治疗开始前不到 4 周接受了先前化疗的最后一剂。
4. 4 周内进行过大手术，或开始研究治疗前手术切口未完全愈合。
5. 任何未解决的毒性大于国家癌症研究所 (NCI)，不良事件通用术语标准（CTCAE 3.0 版，见附录 II）先前抗癌治疗的 2 级。
6. 血清胆红素 > 1.5 x 正常上限 (ULN)。
7. 血清肌酐 > 185 µmol/L。
8. 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 或碱性磷酸酶 (ALP) > 5 x ULN。
9. 白细胞 < 4.0·109/l 和/或血小板计数 < 150·109/l。
10. 重大心脏事件（例如 心肌梗塞、上腔静脉 (SVC) 综合征、纽约心脏协会 (NYHA) 的心脏病分类在入组前 3 个月内≥2，或存在研究者认为会增加室性心律失常风险的心脏病。
11. 怀孕或哺乳（有生育能力的妇女）。
12. 伴有严重预后的合并症（估计生存期
13. 胆管异常（如支架）的患者胆管感染机会增加。
14. 患有肝毒性机会增加的疾病的患者，例如原发性胆汁性肝硬化或着色性干皮病。
15. 患有精神病、幻觉和/或抑郁症等无法进行综合判断的精神障碍患者。
16. 被宣布无能力的患者。
17. 之前参加过本研究或之前接受过放射栓塞治疗。
18. 在开始研究治疗之前的 42 天内接受过研究药物治疗。
19. 未使用可接受的避孕方法（口服避孕药、屏障方法、经批准的避孕植入物、长期注射避孕药、宫内节育器或输卵管结扎术）或在参与本研究期间绝经后不到 1 年或手术绝育的女性患者（从他们签署同意书之时起）以防止怀孕。
20. 在参与本研究期间（从他们签署同意书之时起）未通过手术绝育或未使用可接受的避孕方法以防止伴侣怀孕的男性患者。
21. 门静脉高压症、脾肿大或腹水的证据。
22. 体重超过150公斤。
23. 活动性肝炎（乙型和/或丙型）。
24. 肝脏重量 > 3 公斤（使用 CT 数据通过软件确定）。
25. 静脉注射过敏 使用的造影剂 (Visipaque®)。

26. MRI 禁忌症：严重的幽闭恐惧症、金属弹片、植入式起搏器和/或神经刺激器。

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