간 전이 치료를 위한 방사성 홀뮴 마이크로스피어 (HEPAR)

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.

1. 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 18세 이상의 여성 또는 남성.
3. 화학 요법 또는 수술을 포함한 치료를 위한 표준 치료 옵션 없이 지배적인 간 전이가 있는 전이성 악성 종양의 확인된 조직학적 진단. 우세한 간 전이는 간의 모든 전이의 직경이 모든 연조직 병변의 직경 합계의 200% 이상이어야 하므로(RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 방법론에 따라, 부록 IV 참조) 정의됩니다. 간 외부.
4. 12주 이상의 기대 수명.
5. 세계보건기구(WHO) 성과 상태 0-2(부록 III 참조).
6. RECIST 기준에 따라 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔(절편 두께 5mm)에 의해 가장 긴 직경이 최소 10mm인 하나 이상의 측정 가능한 병변.
7. 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사. -

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.

1. 뇌 전이 또는 척수 압박, 실험적 치료일로부터 적어도 4주 전에 방사선을 조사하고 적어도 1주 동안 스테로이드 치료 없이 안정한 경우.
2. 연구 요법 시작 전 마지막 4주 이내의 방사선 요법.
3. 연구 요법 시작 전 4주 이내에 이전 화학 요법의 마지막 용량을 받았습니다.
4. 연구 요법을 시작하기 전에 4주 이내의 대수술 또는 불완전하게 치유된 수술 절개.
5. 이전 항암 요법에서 국립 암 연구소(NCI), 이상 반응에 대한 일반 용어 기준(CTCAE 버전 3.0, 부록 II 참조) 등급 2보다 큰 모든 미해결 독성.
6. 혈청 빌리루빈 > 1.5 x 정상 상한(ULN).
7. 혈청 크레아티닌 > 185 µmol/L.
8. 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알칼리성 포스파타제(ALP) > 5 x ULN.
9. 백혈구 < 4.0 109/l 및/또는 혈소판 수 < 150 109/l.
10. 중대한 심장 사건(예: 심근 경색, 상대정맥(SVC) 증후군, 등록 전 3개월 이내에 심장 질환 ≥2의 뉴욕심장협회(NYHA) 분류, 또는 연구자의 의견으로는 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 심장 질환의 존재.
11. 임신 또는 모유 수유(가임 여성).
12. 중대한 예후를 동반한 동반이환(추정 생존
13. 담관 감염의 가능성이 높은 담관(예: 스텐트)의 이상이 있는 환자.
14. 원발성 담즙성 간경변 또는 색소성 피부건조증과 같이 간 독성 가능성이 높은 질병을 앓고 있는 환자.
15. 정신병, 환각 및/또는 우울증과 같은 포괄적인 판단을 불가능하게 하는 정신 장애를 앓고 있는 환자.
16. 무능력 판정을 받은 환자.
17. 현재 연구에 이전에 등록했거나 방사선 색전술을 사용한 이전 치료.
18. 연구 치료를 시작하기 전 42일 이내에 연구용 제제로 치료함.
19. 허용되는 피임 방법(경구 피임약, 장벽 방법, 승인된 피임 임플란트, 장기 주사 피임법, 자궁 내 장치 또는 난관 결찰)을 사용하지 않거나 이 연구에 참여하는 동안 폐경 후 1년 미만이거나 외과적으로 불임인 여성 환자 (동의서에 서명한 시점부터) 임신을 방지하기 위해.
20. 외과적으로 불임이 아니거나 이 연구에 참여하는 동안(동의서에 서명한 시점부터) 파트너의 임신을 예방하기 위해 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 남성 환자.
21. 문맥압항진증, 비장종대 또는 복수의 증거.
22. 체중 150kg 이상.
23. 활동성 간염(B 및/또는 C).
24. 간 무게 > 3kg(CT 데이터를 사용하여 소프트웨어로 결정).
25. i.v.에 대한 알레르기 조영제 사용(Visipaque®).

26. MRI 금기 사항: 심한 밀실 공포증, 금속 파편, 이식된 심박 조율기 및/또는 신경자극기.

    -