皮膚がん予防のための免疫栄養アプローチ
2013年8月21日 更新者：Lesley Rhodes、University of Manchester
紫外線誘発免疫抑制に対するオメガ-3多価不飽和脂肪酸の効果
皮膚がんの発生率は上昇し続けており、日光に含まれる紫外線 (UVR) が主な原因です。
太陽の UVR は、免疫系を抑制する能力を通じて、がんの発生を促進する可能性があります。
この研究の目的は、オメガ 3 多価不飽和脂肪酸の栄養補給が、UVR による免疫抑制からヒトの皮膚を保護できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
皮膚がんは、発生率が上昇し、人の健康にかなりの悪影響を与える、最も一般的な人のがんの 1 つです。 日光の紫外線 (UVR) への曝露は、皮膚がんの発生と進行における主要な病因学的要因です。 ヒトの症例対照研究では、食事による魚またはオメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の摂取と非黒色腫皮膚がんの発生との間に反比例の関係があることが報告されています。 オメガ-3 PUFA は、主にプロスタグランジン E2 の産生を減少させ、結果として光免疫抑制を減少させる能力により、光発癌のリスクを減少させる可能性があります。 今日まで、ヒトの皮膚の光免疫抑制に対するオメガ-3 PUFA の影響を評価した研究はありません。
目的: 食物オメガ-3 PUFA がヒトの UVR 誘発皮膚免疫抑制から保護する可能性を調べること。
研究デザイン: ニッケル感受性の健康なボランティア 64 人を対象とした、二重盲検無作為対照栄養研究。 ボランティアは、オメガ-3 PUFA（n = 32）またはゼラチン（n = 32）のいずれかを含む3か月の栄養補助食品を受け取ります。両方とも同一のゼラチンカプセルで提供されます。
目的は、以下に対するオメガ-3 PUFA の影響を定量化することです。
- 臨床接触過敏症（CHS）反応のUVR誘発抑制
- 表皮ランゲルハンス細胞輸送のUVR誘導変調
- 免疫調節メディエーターのレベルのUVR誘導変調
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前の女性
- 日光反応性皮膚タイプ I / II
- ニッケルを含む宝飾品に対するアレルギーの報告
除外基準:
- アトピーの歴史
- 皮膚がんの病歴
- 光線過敏症の病歴
- 過去 3 か月間の日光浴（サンベッドを含む）
- 妊娠
- 心疾患の病歴
- 光活性薬の服用
- 魚やゼラチンが食べられない
- 研究前に魚油サプリメントを摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オメガ-3 PUFA カプセル
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3 か月間、毎日 1 カプセル (4g オメガ 3 PUFA)
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プラセボコンパレーター：ゼラチンカプセル
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1 日 1 カプセルを 3 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニッケルによる接触過敏症の抑制度
時間枠：3ヶ月
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反射計を用いたニッケル誘発性湿疹の紅斑の測定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイトカインとエイコサノイドのレベルとランゲルハンス細胞数の群間比較
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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すべての被験者における光免疫抑制に対する感受性と赤血球オメガ-3:オメガ-6 PUFA比との相関
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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光免疫抑制に対する感受性とサイトカインおよびエイコサノイドレベルおよびランゲルハンス細胞数との相関
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月21日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。