Een immuno-voedingsbenadering voor de preventie van huidkanker
Het effect van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren op door UV geïnduceerde immunosuppressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker bij de mens met een stijgende incidentie en aanzienlijke negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid. Blootstelling aan ultraviolette straling (UVR) in zonlicht is de belangrijkste etiologische factor bij het ontstaan en de progressie van huidkanker. Case-control studies bij mensen hebben een omgekeerde relatie gerapporteerd tussen de inname van vis of omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en het optreden van niet-melanoom huidkanker. Omega-3 PUFA's hebben het potentieel om het risico op fotocarcinogenese te verminderen, voornamelijk door hun vermogen om de productie van prostaglandine E2 en bijgevolg foto-immunosuppressie te verminderen. Tot op heden hebben geen studies de impact van omega-3 PUFA op foto-immunosuppressie van de huid bij mensen beoordeeld.
DOEL: Het potentieel onderzoeken van omega-3 PUFA via de voeding om te beschermen tegen UVR-geïnduceerde cutane immunosuppressie bij mensen.
ONDERZOEKSOPZET: Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde voedingsstudie bij 64 gezonde menselijke vrijwilligers met nikkelgevoeligheid. Vrijwilligers krijgen gedurende 3 maanden voedingssupplementen met omega-3 PUFA (n=32) of gelatine (n=32), beide geleverd in identieke gelatinecapsules.
Het doel is om de invloed van omega-3 PUFA te kwantificeren op:
- UVR-geïnduceerde onderdrukking van klinische contactovergevoeligheidsreacties (CHS).
- UVR-geïnduceerde modulatie van epidermale Langerhans-celhandel
- UVR-geïnduceerde modulatie van niveaus van immunoregulerende mediatoren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de pre-menopauze
- Zonreactief huidtype I/II
- Allergie melden voor sieraden met nikkelgehalte
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van atopie
- Geschiedenis van huidkanker
- Geschiedenis van een lichtgevoeligheidsstoornis
- Zonnebaden (inclusief ligbedden) in de afgelopen 3 maanden
- Zwangerschap
- Geschiedenis van hartaandoeningen
- Fotoactieve medicijnen nemen
- Geen vis of gelatine kunnen eten
- Inname van visoliesupplementen voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Omega-3 PUFA-capsule
|
Eén capsule (4g omega-3 PUFA) per dag gedurende 3 maanden
|
|
Placebo-vergelijker: Gelatine capsule
|
Eén capsule per dag gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van onderdrukking van door nikkel geïnduceerde contactovergevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van het erytheem van door nikkel geïnduceerd eczeem met behulp van een reflectie-instrument
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intergroepsvergelijking van cytokine- en eicosanoïdeniveaus en Langerhans-celaantallen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Correlatie van gevoeligheid voor foto-immunosuppressie bij alle proefpersonen met hun erytrocyt omega-3: omega-6 PUFA-verhouding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Correlatie van gevoeligheid voor foto-immunosuppressie met cytokine- en eicosanoïdeniveaus en Langerhans-celaantallen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Register-ID: UK Clinical Research Network)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .