Immunonutritional lähestymistapa ihosyövän ehkäisyyn
Omega-3 monityydyttymättömien rasvahappojen vaikutus UV-indusoituun immunosuppressioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihosyöpä on yksi yleisimmistä ihmisten syövistä, jonka esiintyvyys lisääntyy ja jolla on huomattavia kielteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen. Altistuminen ultraviolettisäteilylle (UVR) auringonvalossa on tärkein etiologinen tekijä ihosyövän alkamisessa ja etenemisessä. Ihmisillä tehdyt tapauskontrollitutkimukset ovat raportoineet käänteisen suhteen ravinnon kalan tai omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) saannin ja ei-melanooman ihosyövän esiintymisen välillä. Omega-3 PUFA:t voivat vähentää valokarsinogeneesin riskiä ensisijaisesti niiden kyvyn ansiosta vähentää prostaglandiini E2:n tuotantoa ja siten fotoimmunosuppressiota. Tähän mennessä tutkimuksissa ei ole arvioitu omega-3 PUFA:n vaikutusta ihon fotoimmunosuppressioon ihmisillä.
TAVOITE: Tutkia ruokavalion omega-3 PUFA:n potentiaalia suojautua UVR-indusoidulta ihon immunosuppressiolta ihmisillä.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu ravitsemustutkimus 64 terveellä vapaaehtoisella ihmisellä, joilla oli nikkeliherkkyys. Vapaaehtoiset saavat 3 kuukauden ravintolisää joko omega-3 PUFA:lla (n=32) tai gelatiinilla (n=32), jotka molemmat toimitetaan identtisissä gelatiinikapseleissa.
Tavoitteena on kvantifioida omega-3 PUFA:n vaikutus:
- UVR-indusoitu kliinisen kosketusyliherkkyysvasteiden (CHS) tukahduttaminen
- UVR-indusoitu epidermaalisen Langerhansin solukaupan modulaatio
- UVR-indusoitu immunosäätelyvälittäjien tasojen modulaatio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset
- Auringolle reagoiva ihotyyppi I/II
- Ilmoita allergiasta nikkeliä sisältäville koruille
Poissulkemiskriteerit:
- Atopian historia
- Ihosyövän historia
- Valoherkkyyshäiriön historia
- Auringonotto (mukaan lukien aurinkotuolit) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
- Sydänsairauksien historia
- Fotoaktiivisen lääkkeen ottaminen
- Ei pysty syömään kalaa tai gelatiinia
- Kalaöljylisän ottaminen ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Omega-3 PUFA kapseli
|
Yksi kapseli (4 g omega-3 PUFA:ta) päivittäin 3 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Gelatiinikapseli
|
Yksi kapseli päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikkelin aiheuttaman kosketusyliherkkyyden vaimennusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nikkelin aiheuttaman ekseeman punoituksen mittaus heijastusinstrumentilla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiini- ja eikosanoiditasojen ja Langerhansin solujen lukumäärän ryhmien välinen vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kaikkien koehenkilöiden fotoimmunosuppressioherkkyyden korrelaatio heidän punasolujen omega-3:omega-6 PUFA-suhteen kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Fotoimmunosuppressioherkkyyden korrelaatio sytokiini- ja eikosanoiditasojen ja Langerhansin solujen kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Rekisterin tunniste: UK Clinical Research Network)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .