Иммунопитательный подход к профилактике рака кожи
Влияние полиненасыщенных жирных кислот омега-3 на иммуносупрессию, вызванную УФ-излучением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак кожи является одним из наиболее распространенных онкологических заболеваний человека с растущей заболеваемостью и значительным негативным воздействием на здоровье человека. Воздействие ультрафиолетового излучения (УФИ) на солнце является основным этиологическим фактором возникновения и прогрессирования рака кожи. В исследованиях случай-контроль на людях была обнаружена обратная зависимость между употреблением в пищу рыбы или омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) и возникновением немеланомного рака кожи. Омега-3 ПНЖК могут снижать риск фотоканцерогенеза, прежде всего, благодаря их способности снижать выработку простагландина Е2 и, следовательно, фотоиммуносупрессию. На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние омега-3 ПНЖК на фотоиммуносупрессию кожи у людей.
ЦЕЛЬ: изучить потенциал пищевых омега-3 ПНЖК для защиты от вызванной ультрафиолетовым излучением кожной иммуносупрессии у людей.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование питания с участием 64 здоровых добровольцев с чувствительностью к никелю. Добровольцы будут получать в течение 3 месяцев пищевые добавки либо с омега-3 ПНЖК (n=32), либо с желатином (n=32) в одинаковых желатиновых капсулах.
Цель состоит в том, чтобы количественно оценить влияние омега-3 ПНЖК на:
- Индуцированное УФИ подавление клинических реакций контактной гиперчувствительности (CHS)
- УФ-индуцированная модуляция переноса эпидермальных клеток Лангерганса
- УФО-индуцированная модуляция уровней иммунорегуляторных медиаторов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе
- Реактивная на солнце кожа типа I/II
- Сообщение об аллергии на украшения с содержанием никеля
Критерий исключения:
- История атопии
- История рака кожи
- История расстройства фоточувствительности
- Загорание (включая солярий) в течение последних 3 месяцев
- Беременность
- История болезни сердца
- Прием фотоактивных лекарств
- Не могу есть рыбу или желатин
- Прием добавок с рыбьим жиром перед исследованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Капсула Омега-3 ПНЖК
|
Одна капсула (4 г омега-3 ПНЖК) в день в течение 3 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: Желатиновая капсула
|
Одна капсула в день в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень подавления индуцированной никелем контактной гиперчувствительности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение эритемы никель-индуцированной экземы с помощью отражательного прибора
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межгрупповое сравнение уровней цитокинов и эйкозаноидов и количества клеток Лангерганса
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Корреляция восприимчивости к фотоиммуносупрессии у всех субъектов с их соотношением омега-3:омега-6 ПНЖК в эритроцитах
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Корреляция восприимчивости к фотоиммуносупрессии с уровнями цитокинов и эйкозаноидов и числом клеток Лангерганса
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Идентификатор реестра: UK Clinical Research Network)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .