Ein Immunernährungsansatz zur Prävention von Hautkrebs
Die Wirkung von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren auf die UV-induzierte Immunsuppression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hautkrebs ist eine der häufigsten Krebserkrankungen des Menschen mit steigender Inzidenz und erheblichen negativen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit. Die Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung (UVR) im Sonnenlicht ist der wichtigste ätiologische Faktor bei der Entstehung und dem Fortschreiten von Hautkrebs. Fall-Kontroll-Studien am Menschen haben eine umgekehrte Beziehung zwischen der Aufnahme von Fisch oder mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren (PUFA) und dem Auftreten von hellem Hautkrebs berichtet. Omega-3-PUFA haben das Potenzial, das Risiko der Photokarzinogenese hauptsächlich durch ihre Fähigkeit, die Produktion von Prostaglandin E2 und folglich die Photoimmunsuppression zu reduzieren, zu verringern. Bisher haben keine Studien die Auswirkungen von Omega-3-PUFA auf die Photoimmunsuppression der Haut beim Menschen untersucht.
ZIEL: Untersuchung des Potenzials von Nahrungs-Omega-3-PUFA zum Schutz vor UVR-induzierter kutaner Immunsuppression beim Menschen.
STUDIENDESIGN: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Ernährungsstudie an 64 gesunden menschlichen Freiwilligen mit Nickelempfindlichkeit. Freiwillige erhalten 3 Monate Nahrungsergänzung mit entweder Omega-3-PUFA (n = 32) oder Gelatine (n = 32), beide in identischen Gelatinekapseln.
Ziel ist es, den Einfluss von Omega-3-PUFA zu quantifizieren auf:
- UVR-induzierte Unterdrückung klinischer Kontaktüberempfindlichkeitsreaktionen (CHS).
- UVR-induzierte Modulation des Transports epidermaler Langerhans-Zellen
- UVR-induzierte Modulation von Spiegeln immunregulatorischer Mediatoren
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen vor der Menopause
- Sonnenreaktive Haut Typ I / II
- Meldung einer Allergie gegen nickelhaltigen Schmuck
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Atopie
- Vorgeschichte von Hautkrebs
- Geschichte einer Lichtempfindlichkeitsstörung
- Sonnenbaden (einschließlich Solarien) in den letzten 3 Monaten
- Schwangerschaft
- Geschichte der Herzkrankheit
- Einnahme von photoaktiver Medizin
- Kann weder Fisch noch Gelatine essen
- Einnahme von Fischölergänzungen vor der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Omega-3-PUFA-Kapsel
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Eine Kapsel (4g Omega-3 PUFA) täglich für 3 Monate
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Placebo-Komparator: Gelatinekapsel
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Eine Kapsel täglich für 3 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Unterdrückung der nickelinduzierten Kontaktallergie
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Erythems von nickelinduzierten Ekzemen mit einem Reflexionsinstrument
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Intergruppenvergleich von Zytokin- und Eicosanoidspiegeln und Langerhans-Zellzahlen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Korrelation der Anfälligkeit für Photoimmunsuppression bei allen Probanden mit ihrem Erythrozyten-Omega-3:Omega-6-PUFA-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Korrelation der Anfälligkeit für Photoimmunsuppression mit Zytokin- und Eicosanoidspiegeln und Langerhans-Zellzahlen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Registrierungskennung: UK Clinical Research Network)
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