Immunoodżywcze podejście do zapobiegania rakowi skóry
Wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 na immunosupresję wywołaną promieniowaniem UV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak skóry jest jednym z najczęściej występujących nowotworów u ludzi, o rosnącej zachorowalności i znaczącym negatywnym wpływie na zdrowie człowieka. Ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe (UVR) w świetle słonecznym jest głównym czynnikiem etiologicznym inicjacji i progresji raka skóry. Badania kliniczno-kontrolne na ludziach wykazały odwrotną zależność między spożyciem ryb lub wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (PUFA) w diecie a występowaniem nieczerniakowego raka skóry. Omega-3 PUFA mają potencjał zmniejszania ryzyka fotokancerogenezy przede wszystkim dzięki zdolności do zmniejszania produkcji prostaglandyny E2, a w konsekwencji fotoimmunosupresji. Do tej pory żadne badania nie oceniały wpływu PUFA omega-3 na fotoimmunosupresję skóry u ludzi.
CEL: Zbadanie potencjału PUFA omega-3 w diecie w celu ochrony przed skórną immunosupresją wywołaną przez UVR u ludzi.
PROJEKT BADANIA: Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie żywieniowe z udziałem 64 zdrowych ochotników z wrażliwością na nikiel. Ochotnicy będą otrzymywać przez 3 miesiące suplementację diety PUFA omega-3 (n=32) lub żelatyną (n=32) w identycznych kapsułkach żelatynowych.
Celem jest ilościowe określenie wpływu omega-3 PUFA na:
- Wywołane przez UVR tłumienie odpowiedzi klinicznej nadwrażliwości kontaktowej (CHS).
- Indukowana przez UVR modulacja ruchu komórek Langerhansa w naskórku
- Indukowana przez UVR modulacja poziomów mediatorów immunoregulacyjnych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przed menopauzą
- Skóra reagująca na słońce typ I/II
- Zgłaszanie alergii na biżuterię z zawartością niklu
Kryteria wyłączenia:
- Historia atopii
- Historia raka skóry
- Historia zaburzenia nadwrażliwości na światło
- Opalanie się (w tym solarium) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciąża
- Historia chorób serca
- Przyjmowanie leku fotoaktywnego
- Nie może jeść ryb ani żelatyny
- Przyjmowanie suplementów oleju rybnego przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kapsułka Omega-3 PUFA
|
Jedna kapsułka (4 g omega-3 PUFA) dziennie przez 3 miesiące
|
|
Komparator placebo: Kapsułka żelatynowa
|
Jedna kapsułka dziennie przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień tłumienia nadwrażliwości kontaktowej wywołanej niklem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar rumienia wyprysku wywołanego niklem za pomocą przyrządu do pomiaru współczynnika odbicia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie międzygrupowe poziomów cytokin i eikozanoidów oraz liczby komórek Langerhansa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Korelacja podatności na fotoimmunosupresję u wszystkich badanych ze stosunkiem erytrocytów omega-3:omega-6 PUFA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Korelacja podatności na fotoimmunosupresję z poziomem cytokin i eikozanoidów oraz liczbą komórek Langerhansa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Identyfikator rejestru: UK Clinical Research Network)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .