Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunonutriční přístup k prevenci rakoviny kůže

21. srpna 2013 aktualizováno: Lesley Rhodes, University of Manchester

Vliv omega-3 polynenasycených mastných kyselin na imunosupresi vyvolanou UV zářením

Výskyt rakoviny kůže stále stoupá a hlavní příčinou je ultrafialové záření (UVR) ve slunečním světle. Solární UVR může podporovat rozvoj rakoviny díky své schopnosti potlačit imunitní systém. Účelem této studie je zjistit, zda dietní suplementace omega-3 polynenasycenými mastnými kyselinami může chránit lidskou pokožku před imunosupresí vyvolanou UVR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina kůže je jednou z nejčastějších lidských rakovin s narůstajícím výskytem a značně negativním dopadem na lidské zdraví. Expozice ultrafialovému záření (UVR) při slunečním záření je hlavním etiologickým faktorem iniciace a progrese rakoviny kůže. Lidské případové kontrolní studie uvádějí inverzní vztah mezi příjmem ryb nebo omega-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) a výskytem nemelanomové rakoviny kůže. Omega-3 PUFA mají potenciál snižovat riziko fotokarcinogeneze především svou schopností snižovat produkci prostaglandinu E2 a následně fotoimunosupresi. Dosud žádné studie nehodnotily vliv omega-3 PUFA na fotoimunosupresi kůže u lidí.

CÍL: Prozkoumat potenciál dietních omega-3 PUFA chránit před UVR-indukovanou kožní imunosupresí u lidí.

NÁVRH STUDIE: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná nutriční studie u 64 zdravých lidských dobrovolníků s citlivostí na nikl. Dobrovolníci dostanou na 3 měsíce potravinový doplněk buď s omega-3 PUFA (n=32) nebo želatinou (n=32), obojí v identických želatinových kapslích.

Cílem je kvantifikovat vliv omega-3 PUFA na:

  1. UVR-indukované potlačení klinických kontaktních hypersenzitivních (CHS) reakcí
  2. UVR-indukovaná modulace přenosu epidermálních Langerhansových buněk
  3. UVR-indukovaná modulace hladin imunoregulačních mediátorů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy před menopauzou
  • Pokožka reagující na slunce typu I/II
  • Hlášení alergie na šperky s obsahem niklu

Kritéria vyloučení:

  • Historie atopie
  • Historie rakoviny kůže
  • Porucha fotosenzitivity v anamnéze
  • Opalování (včetně lehátek) v posledních 3 měsících
  • Těhotenství
  • Srdeční onemocnění v anamnéze
  • Užívání fotoaktivních léků
  • Nemůže jíst ryby ani želatinu
  • Užívání doplňků s rybím olejem před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omega-3 PUFA kapsle
Doplněk stravy: Omega-3 PUFA
Jedna kapsle (4g omega-3 PUFA) denně po dobu 3 měsíců
Komparátor placeba: Želatinová kapsle
Doplněk stravy: Želatina
Jedna kapsle denně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň potlačení kontaktní přecitlivělosti vyvolané niklem
Časové okno: 3 měsíce
Měření erytému ekzému vyvolaného niklem pomocí odrazného přístroje
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Meziskupinové srovnání hladin cytokinů a eikosanoidů a počtu Langerhansových buněk
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Korelace citlivosti k fotoimunosupresi u všech subjektů s poměrem omega-3:omega-6 PUFA v erytrocytech
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Korelace citlivosti k fotoimunosupresi s hladinami cytokinů a eikosanoidů a počty Langerhansových buněk
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AICR 08-0131
  • UKCRN 6873 (Identifikátor registru: UK Clinical Research Network)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Klinické studie na Omega-3 PUFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit