Un approccio immunonutrizionale alla prevenzione del cancro della pelle
L'effetto degli acidi grassi polinsaturi Omega-3 sull'immunosoppressione indotta dai raggi UV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro della pelle è uno dei tumori umani più comuni con un'incidenza crescente e un notevole impatto negativo sulla salute umana. L'esposizione alla radiazione ultravioletta (UVR) alla luce del sole è il principale fattore eziologico nell'inizio e nella progressione del cancro della pelle. Studi caso-controllo sull'uomo hanno riportato una relazione inversa tra l'assunzione di pesce nella dieta o di acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA) e l'insorgenza di cancro della pelle non melanoma. I PUFA Omega-3 hanno il potenziale per ridurre il rischio di fotocarcinogenesi principalmente grazie alla loro capacità di ridurre la produzione di prostaglandina E2 e di conseguenza la fotoimmunosoppressione. Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'impatto dei PUFA omega-3 sulla fotoimmunosoppressione cutanea nell'uomo.
OBIETTIVO Esaminare il potenziale dei PUFA omega-3 nella dieta per proteggere dall'immunosoppressione cutanea indotta dai raggi UV negli esseri umani.
DISEGNO DELLO STUDIO: Uno studio nutrizionale controllato randomizzato in doppio cieco su 64 volontari umani sani con sensibilità al nichel. I volontari riceveranno 3 mesi di integrazione alimentare con omega-3 PUFA (n=32) o gelatina (n=32) entrambi forniti in capsule di gelatina identiche.
L'obiettivo è quantificare l'influenza dei PUFA omega-3 su:
- Soppressione indotta da UVR delle risposte di ipersensibilità da contatto clinico (CHS).
- Modulazione indotta da UVR del traffico di cellule di Langerhans epidermiche
- Modulazione indotta da UVR dei livelli di mediatori immunoregolatori
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Manchester, Regno Unito, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in pre-menopausa
- Pelle reattiva al sole di tipo I/II
- Segnalazione di allergia a gioielli con contenuto di nichel
Criteri di esclusione:
- Storia dell'atopia
- Storia del cancro della pelle
- Storia di un disturbo di fotosensibilità
- Prendere il sole (compresi i lettini) negli ultimi 3 mesi
- Gravidanza
- Storia della malattia cardiaca
- Prendendo medicine fotoattive
- Non in grado di mangiare pesce o gelatina
- Assunzione di integratori di olio di pesce prima dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Capsula di Omega-3 PUFA
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Una capsula (4 g di omega-3 PUFA) al giorno per 3 mesi
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Comparatore placebo: Capsula di gelatina
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Una capsula al giorno per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di soppressione dell'ipersensibilità da contatto indotta da nichel
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione dell'eritema dell'eczema indotto da nichel utilizzando uno strumento di riflettanza
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto tra gruppi di livelli di citochine ed eicosanoidi e numero di cellule di Langerhans
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Correlazione della suscettibilità alla fotoimmunosoppressione in tutti i soggetti con il loro rapporto eritrocitario omega-3:omega-6 PUFA
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Correlazione della suscettibilità alla fotoimmunosoppressione con livelli di citochine ed eicosanoidi e numero di cellule di Langerhans
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Identificatore di registro: UK Clinical Research Network)
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