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Un approccio immunonutrizionale alla prevenzione del cancro della pelle

21 agosto 2013 aggiornato da: Lesley Rhodes, University of Manchester

L'effetto degli acidi grassi polinsaturi Omega-3 sull'immunosoppressione indotta dai raggi UV

L'incidenza del cancro della pelle continua ad aumentare e le radiazioni ultraviolette (UVR) della luce solare ne sono la causa principale. I raggi UV solari possono favorire lo sviluppo del cancro grazie alla loro capacità di sopprimere il sistema immunitario. Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione alimentare con acidi grassi polinsaturi omega-3 può proteggere la pelle umana dall'immunosoppressione indotta dai raggi UV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro della pelle è uno dei tumori umani più comuni con un'incidenza crescente e un notevole impatto negativo sulla salute umana. L'esposizione alla radiazione ultravioletta (UVR) alla luce del sole è il principale fattore eziologico nell'inizio e nella progressione del cancro della pelle. Studi caso-controllo sull'uomo hanno riportato una relazione inversa tra l'assunzione di pesce nella dieta o di acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA) e l'insorgenza di cancro della pelle non melanoma. I PUFA Omega-3 hanno il potenziale per ridurre il rischio di fotocarcinogenesi principalmente grazie alla loro capacità di ridurre la produzione di prostaglandina E2 e di conseguenza la fotoimmunosoppressione. Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'impatto dei PUFA omega-3 sulla fotoimmunosoppressione cutanea nell'uomo.

OBIETTIVO Esaminare il potenziale dei PUFA omega-3 nella dieta per proteggere dall'immunosoppressione cutanea indotta dai raggi UV negli esseri umani.

DISEGNO DELLO STUDIO: Uno studio nutrizionale controllato randomizzato in doppio cieco su 64 volontari umani sani con sensibilità al nichel. I volontari riceveranno 3 mesi di integrazione alimentare con omega-3 PUFA (n=32) o gelatina (n=32) entrambi forniti in capsule di gelatina identiche.

L'obiettivo è quantificare l'influenza dei PUFA omega-3 su:

  1. Soppressione indotta da UVR delle risposte di ipersensibilità da contatto clinico (CHS).
  2. Modulazione indotta da UVR del traffico di cellule di Langerhans epidermiche
  3. Modulazione indotta da UVR dei livelli di mediatori immunoregolatori

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in pre-menopausa
  • Pelle reattiva al sole di tipo I/II
  • Segnalazione di allergia a gioielli con contenuto di nichel

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'atopia
  • Storia del cancro della pelle
  • Storia di un disturbo di fotosensibilità
  • Prendere il sole (compresi i lettini) negli ultimi 3 mesi
  • Gravidanza
  • Storia della malattia cardiaca
  • Prendendo medicine fotoattive
  • Non in grado di mangiare pesce o gelatina
  • Assunzione di integratori di olio di pesce prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Capsula di Omega-3 PUFA
Integratore alimentare: PUFA omega-3
Una capsula (4 g di omega-3 PUFA) al giorno per 3 mesi
Comparatore placebo: Capsula di gelatina
Integratore alimentare: Gelatina
Una capsula al giorno per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di soppressione dell'ipersensibilità da contatto indotta da nichel
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dell'eritema dell'eczema indotto da nichel utilizzando uno strumento di riflettanza
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra gruppi di livelli di citochine ed eicosanoidi e numero di cellule di Langerhans
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Correlazione della suscettibilità alla fotoimmunosoppressione in tutti i soggetti con il loro rapporto eritrocitario omega-3:omega-6 PUFA
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Correlazione della suscettibilità alla fotoimmunosoppressione con livelli di citochine ed eicosanoidi e numero di cellule di Langerhans
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AICR 08-0131
  • UKCRN 6873 (Identificatore di registro: UK Clinical Research Network)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della pelle

Prove cliniche su PUFA omega-3

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