预防皮肤癌的免疫营养方法
2013年8月21日 更新者：Lesley Rhodes、University of Manchester
Omega-3 多不饱和脂肪酸对紫外线诱导的免疫抑制的影响
皮肤癌的发病率持续上升，阳光中的紫外线辐射 (UVR) 是主要原因。
太阳紫外线辐射可以通过抑制免疫系统的能力促进癌症的发展。
本研究的目的是确定膳食补充 omega-3 多不饱和脂肪酸是否可以保护人体皮肤免受紫外线辐射引起的免疫抑制。
研究概览
详细说明
皮肤癌是最常见的人类癌症之一，其发病率不断上升，并对人类健康产生相当大的负面影响。 暴露于阳光中的紫外线辐射 (UVR) 是皮肤癌发生和发展的主要病因。 人类病例对照研究报告了膳食鱼类或 omega-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 摄入量与非黑色素瘤皮肤癌发生率之间的反比关系。 Omega-3 PUFA 有可能降低光致癌的风险，主要是因为它们能够减少前列腺素 E2 的产生，从而减少光免疫抑制。 迄今为止，尚无研究评估 omega-3 多不饱和脂肪酸对人类皮肤光免疫抑制的影响。
目的：研究饮食中的 omega-3 多不饱和脂肪酸在保护人体免受紫外线辐射诱导的皮肤免疫抑制方面的潜力。
研究设计：一项针对 64 名对镍敏感的健康人类志愿者的双盲随机对照营养研究。 志愿者将接受为期 3 个月的膳食补充，使用相同明胶胶囊提供的 omega-3 PUFA (n=32) 或明胶 (n=32)。
目的是量化 omega-3 PUFA 对以下方面的影响：
- UVR 诱导的临床接触超敏反应 (CHS) 反应抑制
- UVR 诱导调节表皮朗格汉斯细胞运输
- UVR 诱导的免疫调节介质水平调节
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国、M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经前女性
- 日光反应性皮肤 I / II 型
- 报告对含镍首饰过敏
排除标准：
- 过敏史
- 皮肤癌史
- 光敏性障碍史
- 最近 3 个月的日光浴（包括日光浴床）
- 怀孕
- 心脏病史
- 服用光敏药
- 不能吃鱼或明胶
- 研究前服用鱼油补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Omega-3 多不饱和脂肪酸胶囊
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每天一粒胶囊（4 克 omega-3 多不饱和脂肪酸），持续 3 个月
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安慰剂比较：明胶胶囊
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每天一粒胶囊，持续 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镍引起的接触超敏反应的抑制程度
大体时间：3个月
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使用反射仪测量镍诱发湿疹的红斑
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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细胞因子和类花生酸水平和朗格汉斯细胞数量的组间比较
大体时间：3个月
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3个月
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所有受试者对光免疫抑制的易感性与其红细胞 omega-3:omega-6 PUFA 比率的相关性
大体时间：3个月
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3个月
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光免疫抑制易感性与细胞因子和类花生酸水平以及朗格汉斯细胞数量的相关性
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月14日
首次发布 (估计)
2009年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月21日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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