En immunnæringsmessig tilnærming til forebygging av hudkreft
Effekten av omega-3 flerumettede fettsyrer på UV-indusert immunsuppresjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hudkreft er en av de vanligste kreftformene hos mennesker med økende forekomst og betydelig negativ innvirkning på menneskers helse. Eksponering for ultrafiolett stråling (UVR) i sollys er den viktigste etiologiske faktoren i initiering og progresjon av hudkreft. Menneskelige kasuskontrollstudier har rapportert et omvendt forhold mellom inntak av fisk i kosten eller omega-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) og forekomsten av ikke-melanom hudkreft. Omega-3 PUFA har potensial til å redusere risikoen for fotokarsinogenese, primært ved deres evne til å redusere produksjonen av prostaglandin E2 og følgelig fotoimmunsuppresjon. Til dags dato har ingen studier vurdert virkningen av omega-3 PUFA på hudfotoimmunosuppresjon hos mennesker.
MÅL: Å undersøke potensialet til omega-3 PUFA i kosten for å beskytte mot UVR-indusert kutan immunsuppresjon hos mennesker.
STUDIEDESIGN: En dobbeltblind randomisert kontrollert ernæringsstudie på 64 friske frivillige mennesker med nikkelfølsomhet. Frivillige vil motta 3 måneders kosttilskudd med enten omega-3 PUFA (n=32) eller gelatin (n=32), begge gitt i identiske gelatinkapsler.
Målet er å kvantifisere påvirkningen av omega-3 PUFA på:
- UVR-indusert undertrykkelse av klinisk kontakt hypersensitivitet (CHS) responser
- UVR-indusert modulering av epidermal Langerhans-cellehandel
- UVR-indusert modulering av nivåer av immunregulerende mediatorer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pre-menopausale kvinner
- Solreaktiv hudtype I/II
- Rapportering av allergi mot smykker med nikkelinnhold
Ekskluderingskriterier:
- Historie om atopi
- Historie om hudkreft
- Historie om en lysfølsomhetsforstyrrelse
- Soling (inkludert solsenger) de siste 3 månedene
- Svangerskap
- Historie med hjertesykdom
- Tar fotoaktiv medisin
- Kan ikke spise fisk eller gelatin
- Tar fiskeoljetilskudd før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omega-3 PUFA kapsel
|
En kapsel (4g omega-3 PUFA) daglig i 3 måneder
|
|
Placebo komparator: Gelatinkapsel
|
En kapsel daglig i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av undertrykkelse av nikkelindusert kontaktoverfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av erytem av nikkelindusert eksem ved bruk av et reflektansinstrument
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intergruppesammenligning av cytokin- og eikosanoidnivåer og Langerhans-celletall
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Korrelasjon av mottakelighet for fotoimmunsuppresjon hos alle forsøkspersoner med deres erytrocytt omega-3:omega-6 PUFA-forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Korrelasjon av mottakelighet for fotoimmunosuppresjon med cytokin- og eikosanoidnivåer og Langerhans-celletall
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Registeridentifikator: UK Clinical Research Network)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .