- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01032343
피부암 예방을 위한 면역영양학적 접근
오메가-3 고도불포화지방산이 자외선에 의한 면역억제에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
피부암은 발생률이 증가하고 인간 건강에 상당한 부정적인 영향을 미치는 가장 흔한 인간 암 중 하나입니다. 햇빛의 자외선(UVR)에 대한 노출은 피부암 시작 및 진행의 주요 병인학적 요인입니다. 인간 사례 통제 연구는 식이성 생선 또는 오메가-3 다중불포화지방산(PUFA) 섭취와 비흑색종 피부암 발생 사이에 역의 관계가 있다고 보고했습니다. Omega-3 PUFA는 주로 프로스타글란딘 E2 생산을 감소시켜 결과적으로 광면역억제를 억제함으로써 광발암 위험을 감소시킬 가능성이 있습니다. 현재까지 인간의 피부 광면역 억제에 대한 오메가-3 PUFA의 영향을 평가한 연구는 없습니다.
목표: 인간의 UVR 유발 피부 면역 억제로부터 보호하기 위한 식이 오메가-3 PUFA의 가능성을 조사합니다.
연구 설계: 니켈 민감성을 가진 64명의 건강한 지원자를 대상으로 한 이중 맹검 무작위 통제 영양 연구. 자원 봉사자는 동일한 젤라틴 캡슐에 제공된 오메가-3 PUFA(n=32) 또는 젤라틴(n=32)으로 3개월간 식이 보충제를 받게 됩니다.
목적은 다음에 대한 오메가-3 PUFA의 영향을 정량화하는 것입니다.
- 임상 접촉 과민증(CHS) 반응의 UVR 유도 억제
- 표피 랑게르한스 세포 밀매의 UVR 유도 조절
- UVR에 의한 면역 조절 매개체 수준의 조절
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
- 자외선에 민감한 피부 타입 I / II
- 니켈 함유 보석에 대한 알레르기 신고
제외 기준:
- 아토피의 역사
- 피부암의 역사
- 감광성 장애의 병력
- 지난 3개월 동안 일광욕(선베드 포함)
- 임신
- 심장 질환의 역사
- 광활성 약 복용
- 생선이나 젤라틴을 먹을 수 없음
- 연구 전에 생선 기름 보충제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오메가-3 PUFA 캡슐
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3개월 동안 매일 1캡슐(오메가-3 PUFA 4g)
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위약 비교기: 젤라틴 캡슐
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3개월 동안 매일 한 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니켈 유도 접촉 과민증의 억제 정도
기간: 3 개월
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반사율 기기를 이용한 니켈 유발 습진의 홍반 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사이토카인 및 에이코사노이드 수준과 랑게르한스 세포 수의 그룹간 비교
기간: 3 개월
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3 개월
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모든 피험자의 적혈구 오메가-3:오메가-6 PUFA 비율과 광면역억제에 대한 감수성의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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광면역억제에 대한 감수성과 사이토카인 및 에이코사노이드 수준 및 랑게르한스 세포 수의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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