Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En immunnæringsmæssig tilgang til forebyggelse af hudkræft

21. august 2013 opdateret af: Lesley Rhodes, University of Manchester

Effekten af ​​omega-3 flerumættede fedtsyrer på UV-induceret immunsuppression

Forekomsten af ​​hudkræft fortsætter med at stige, og ultraviolet stråling (UVR) i sollys er den vigtigste årsag. Solar UVR kan fremme kræftudvikling gennem sin evne til at undertrykke immunsystemet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kosttilskud med omega-3 flerumættede fedtsyrer kan beskytte menneskets hud mod UVR-induceret immunsuppression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hudkræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer hos mennesker med en stigende forekomst og betydelig negativ indvirkning på menneskers sundhed. Eksponering for ultraviolet stråling (UVR) i sollys er den vigtigste ætiologiske faktor i initiering og progression af hudkræft. Humane case-kontrolstudier har rapporteret en omvendt sammenhæng mellem indtagelse af diætfisk eller omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) og forekomsten af ​​ikke-melanom hudkræft. Omega-3 PUFA har potentialet til at reducere risikoen for fotokarcinogenese primært ved deres evne til at reducere produktionen af ​​prostaglandin E2 og følgelig fotoimmunosuppression. Til dato har ingen undersøgelser vurderet virkningen af ​​omega-3 PUFA på hudfotoimmunosuppression hos mennesker.

FORMÅL: At undersøge potentialet for omega-3 PUFA i kosten til at beskytte mod UVR-induceret kutan immunsuppression hos mennesker.

UNDERSØGELSESDESIGN: En dobbeltblind randomiseret kontrolleret ernæringsundersøgelse i 64 raske frivillige mennesker med nikkelfølsomhed. Frivillige vil modtage 3 måneders kosttilskud med enten omega-3 PUFA (n=32) eller gelatine (n=32), begge i identiske gelatinekapsler.

Målet er at kvantificere indflydelsen af ​​omega-3 PUFA på:

  1. UVR-induceret undertrykkelse af klinisk kontakt hypersensitivitet (CHS) responser
  2. UVR-induceret modulering af epidermal Langerhans-cellehandel
  3. UVR-induceret modulering af niveauer af immunregulerende mediatorer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausale kvinder
  • Solreaktiv hudtype I/II
  • Indberetning af allergi over for smykker med nikkelindhold

Ekskluderingskriterier:

  • Atopiens historie
  • Historie om hudkræft
  • Historie om en lysfølsomhedsforstyrrelse
  • Solbadning (inklusive liggestole) i de sidste 3 måneder
  • Graviditet
  • Anamnese med hjertesygdom
  • Tager fotoaktiv medicin
  • Ikke i stand til at spise fisk eller gelatine
  • Indtagelse af fiskeolietilskud før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega-3 PUFA kapsel
Kosttilskud: Omega-3 PUFA
En kapsel (4g omega-3 PUFA) dagligt i 3 måneder
Placebo komparator: Gelatine kapsel
Kosttilskud: Gelatine
En kapsel dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af undertrykkelse af nikkel-induceret kontaktoverfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Måling af erytem af nikkel-induceret eksem ved hjælp af et reflektansinstrument
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intergroup sammenligning af cytokin og eicosanoid niveauer og Langerhans celle antal
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Korrelation af modtagelighed for fotoimmunosuppression hos alle forsøgspersoner med deres erythrocyt omega-3:omega-6 PUFA-forhold
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Korrelation af modtagelighed for fotoimmunosuppression med cytokin- og eicosanoid-niveauer og Langerhans-celleantal
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (Skøn)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AICR 08-0131
  • UKCRN 6873 (Registry Identifier: UK Clinical Research Network)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Omega-3 PUFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner