Une approche immunonutritionnelle pour la prévention du cancer de la peau
L'effet des acides gras polyinsaturés oméga-3 sur l'immunosuppression induite par les UV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la peau est l'un des cancers humains les plus courants avec une incidence croissante et un impact négatif considérable sur la santé humaine. L'exposition aux rayons ultraviolets (UV) du soleil est le facteur étiologique majeur dans l'initiation et la progression du cancer de la peau. Des études cas-témoins chez l'homme ont rapporté une relation inverse entre l'apport alimentaire en poisson ou en acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) et la survenue de cancers de la peau autres que les mélanomes. Les AGPI oméga-3 ont le potentiel de réduire le risque de photocarcinogenèse principalement par leur capacité à réduire la production de prostaglandine E2 et par conséquent la photoimmunosuppression. À ce jour, aucune étude n'a évalué l'impact des AGPI oméga-3 sur la photoimmunosuppression cutanée chez l'homme.
OBJECTIF: Examiner le potentiel des AGPI oméga-3 alimentaires pour protéger contre l'immunosuppression cutanée induite par les rayons UV chez l'homme.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Une étude nutritionnelle contrôlée randomisée en double aveugle chez 64 volontaires humains en bonne santé présentant une sensibilité au nickel. Les volontaires recevront une supplémentation alimentaire de 3 mois avec soit des AGPI oméga-3 (n = 32) soit de la gélatine (n = 32), tous deux fournis dans des capsules de gélatine identiques.
L'objectif est de quantifier l'influence des AGPI oméga-3 sur :
- Suppression induite par les rayons UV des réponses cliniques d'hypersensibilité de contact (CHS)
- Modulation induite par les UV du trafic des cellules de Langerhans épidermiques
- Modulation induite par les UV des niveaux de médiateurs immunorégulateurs
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes pré-ménopausées
- Peau réactive au soleil de type I / II
- Déclaration d'allergie aux bijoux contenant du nickel
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'atopie
- Antécédents de cancer de la peau
- Antécédents d'un trouble de la photosensibilité
- Bains de soleil (y compris transats) au cours des 3 derniers mois
- Grossesse
- Antécédents de maladie cardiaque
- Prendre des médicaments photoactifs
- Incapable de manger du poisson ou de la gélatine
- Prendre des suppléments d'huile de poisson avant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gélule d'AGPI oméga-3
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Une gélule (4 g d'AGPI oméga-3) par jour pendant 3 mois
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Comparateur placebo: Gélule de gélatine
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Une gélule par jour pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de suppression de l'hypersensibilité de contact induite par le nickel
Délai: 3 mois
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Mesure de l'érythème de l'eczéma induit par le nickel à l'aide d'un instrument de réflectance
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison intergroupe des niveaux de cytokines et d'eicosanoïdes et du nombre de cellules de Langerhans
Délai: 3 mois
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3 mois
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Corrélation de la susceptibilité à la photoimmunosuppression chez tous les sujets avec leur rapport AGPI oméga-3:oméga-6 érythrocytaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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Corrélation de la susceptibilité à la photoimmunosuppression avec les niveaux de cytokines et d'eicosanoïdes et le nombre de cellules de Langerhans
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pilkington SM, Massey KA, Bennett SP, Al-Aasswad NM, Roshdy K, Gibbs NK, Friedmann PS, Nicolaou A, Rhodes LE. Randomized controlled trial of oral omega-3 PUFA in solar-simulated radiation-induced suppression of human cutaneous immune responses. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):646-52. doi: 10.3945/ajcn.112.049494. Epub 2013 Jan 30.
- Pilkington SM, Rhodes LE, Al-Aasswad NM, Massey KA, Nicolaou A. Impact of EPA ingestion on COX- and LOX-mediated eicosanoid synthesis in skin with and without a pro-inflammatory UVR challenge--report of a randomised controlled study in humans. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):580-90. doi: 10.1002/mnfr.201300405. Epub 2013 Dec 5.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AICR 08-0131
- UKCRN 6873 (Identificateur de registre: UK Clinical Research Network)
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